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再鼎医药(9688.HK):1Q24业绩超预期 艾加莫德增长势头愈发强劲

浦银国际证券有限公司2024-05-13
  再鼎医药1Q24 业绩显著超预期,主要受益于各药品收入均好于预期,尤其是新纳入医保重磅药品艾加莫德单季销售强于预期。在目前好转的医药板块行情下,公司凭借出色的业绩表现,叠加短中期值得期待的艾加莫德强劲收入增长,吸引了投资者对公司股票的关注与买入,使得公司美股港股在业绩公布后均大涨20%+。我们重申对再鼎医药的“买入”评级和目标价60 美元/47 港元,基于再鼎过往强大的商业化能力和高效的执行力,我们相信艾加莫德能为公司实现2023-2028 年收入CAGR 超50%的战略目标提供强有力驱动。
  1Q24 收入好于预期,净亏损远好于预期:1Q24 产品收入为8714.9 万美元(+38.8% YoY, +32.4% QoQ),显著好于我们预期和彭博一致预期,主要受益于则艾加莫德、爱普盾、纽再乐收入均好于预期;净亏损为5,347 万美元(+8.8% YoY, -44% QoQ),远好于我们预期和彭博一致预期,主要由于收入强于预期、研发费用低于预期及其他非经营性收入高于预期。收入端,各个产品均实现不错的环比增速,增速最快为艾加莫德(+159.6% QoQ),其次是纽再乐(+63.4% QoQ,+81.3% YoY)和爱普盾(+49.1% QoQ,-6.5% YoY),随后是擎乐(+29.3% QoQ,+366.5% YoY)和则乐(+9.3% QoQ,+6.6% YoY)。公司产品毛利率为61.4%,较4Q23 略微下降0.3 个百分点,较1Q23 下降4.6 个百分点。Non-GAAP 经营性亏损为7031 万美元(+1.1% YoY, -43.3% QoQ)。
  艾加莫德增长势头愈发强劲,维持全年七千万美元销售指引:艾加莫德增长势头愈发强劲,1Q24 新增病人近2700 位(较2023 年4 个月治疗1000 位病人大幅上升),实现收入1,316 万美元(+159.6% QoQ),稳步走在实现全年7 千万美元销售收入的轨道上。目前艾加莫德进院顺利,预计将于1H24 完成全年60%-70%进院目标(全年进院目标:1000家医院)。对于艾加莫德真实世界用药时长(DoT),管理层认为仍需更多时间观测且中国DoT 不应该和欧美有明显差异。适应症扩展方面,艾加莫德皮下剂型gMG 预计于2024 年获批,CIDP 适应症有望于2025年获批(已于2024 年4 月提交NDA),此外公司将于2H24 加入皮下剂型甲状腺眼病(TED)全球注册性临床。随着持续放量及适应症拓展,艾加莫德有望为再鼎医药实现其战略目标(2023-2028 年均复合收入增长率超过50%)提供强有力的驱动。
  2024 年催化剂包括:(1) 3 款药物获批上市:SUL-DUR,艾加莫德皮下剂型(gMG 适应症),Repotrectinib(ROS1+NSCLC);(2) 1-2 款药物适应症提交中国上市申请:爱普盾(二线非小细胞肺癌)和TIVDAK(二线宫颈癌,有可能年底递交);(3) 合作伙伴海外审评结论:肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA 审评结果(2H24),KarXT 精神分裂症FDA 审评结果(2024.9),艾加莫德CIDP 适应症FDA 审评结果(2024.6),Adagrasib 二线及以上结直肠癌FDA 审评结果(2024.6),Repotrectinib NTRK 阳性实体瘤FDA 审评结果(2024.6),(4)重要临床数据读出:爱普盾一线胰腺癌三期PANOVA-3 数据(4Q24),KarXT 三期EMERGENT-4,EMERGENT-5 治疗精神分裂症长期安全性数据读出(2H24),DLL3 ADC 全球一期剂量扩展数据读出(2024 年底或2025 年初)。
  重申“买入”评级和目标价(60 美元/47 港元):我们将2024/2025E净亏损预测缩窄16.5%/15.6%及略微上调2026E 净利润预测,主要由于略微上调收入、略微下调毛利率和销售行政费用、上调非经营性收入预测导致。基于DCF 估值(WACC:10.2%,永续增长率:3%),我们得到公司美股/港股目标价为60 美元/47 港元,对应60 亿美元市值。
  投资风险:艾加莫德销售不及预期,核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,研发销售费用高于预期。

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