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再鼎医药(9688.HK):艾加莫德增长势头愈发强劲 全年指引上调至超过8千万美元

浦银国际证券有限公司2024-08-11
  再鼎医药2Q24收入好于预期,主要受益于艾加莫德超预期强劲增长,(二季度收入环比提升76%)。公司上调艾加莫德静脉注射剂型全年销售指引至超过8千万美元。我们重申对再鼎医药的“买入”评级,维持目标价60美元/47港元。
  2Q24收入好于预期,净亏损略高于预期:2Q24产品收入为1.001亿美元(+45.4% YoY, +14.9% QoQ),好于Visible Alpha一致预期,略高于我们预期,主要受益于则艾加莫德收入进一步强势增长(+76.2%QoQ),显著好于预期,以及纽再乐收入略好于预期(+165% YoY, +24% QoQ),但被则乐、爱普盾略逊于预期部分抵消;净亏损为8,028万美元(-33.6% YoY, +50.1% QoQ),高于Visible Alpha一致预期和我们预期,主要由于销售行政费用略高于预期,及非经营性其他开支高于预期。公司产品毛利率为64.9%,环比上升3.5个百分点,略高于预期,主要系公司与Argenx合约将royaltypayment 改为艾加莫德中期销售里程碑付款,因此二季度出现一次性的毛利提升。Non-GAAP 经营性亏损为7,606万美元(-15.0% YoY, +8.2% QoQ)。
  艾加莫德增长势头愈发强劲,上调全年销售指引至超过8千万美元:2Q24艾加莫德增长势头愈发强劲,新增病人约3,300位(vs.1Q24: ~2,700位),实现收入2,320万美元(+76.2% QoQ),明显好于预期。根据管理层发言,艾加莫德进院顺利,已于1H24完成全年60%-70%进院目标(全年进院目标:1,000家医院);约1500位医生已经开具过艾加莫德处方,其中1/3开具过多次处方。得益于艾加莫德的强劲增长,公司将艾加莫德静脉注射剂型全年销售指引从原先的超过7千万美元上调14%至超过8千万美元,我们认为全年艾加莫德销售可轻松实现指引数字。另外,艾加莫德皮下剂型已于7月16日获批,公司预计将于4Q24实现皮下剂型的首次上市。管理层表示,目前推广的重心仍然是静脉注射剂型针对gMG急性症状患者(包括新增病人和吸引已覆盖病人继续维持后续2-3个周期治疗)。适应症扩展方面,CIDP适应症有望于2025年获批上市(已于2024年4月提交NDA)。此外公司将于4Q24加入皮下剂型甲状腺眼病(TED)全球注册性临床、肌炎的全球3期、及血清阴性gMG和眼肌gMG的全球注册性3期研究。
  2H24及1H25主要催化剂包括:(1)1款药物新的适应症中国获批:艾加莫德皮下剂型CIDP适应症;(2)4款药物中国上市申请提交:爱普盾(二线非小细胞肺癌,预计4Q24)、TIVDAK(二线宫颈癌)、瑞普替尼(NTRK阳性实体瘤)、KarXT(精神分裂症,预计2025年);(3)合作伙伴海外审评结论:肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA审评结果(2H24),KarXT精神分裂症FDA审评结果(2024.9);(4)重要临床数据读出:爱普盾一线胰腺癌三期PANOVA-3数据(4Q24),艾加莫德肌炎适应症2/3期ALKIVIA试验数据(预计4Q24),KarXT三期EMERGENT-4,EMERGENT-5治疗精神分裂症长期安全性数据读出(2H24)及中国桥接试验数据(预计2024年底),DLL3 ADC全球一期剂量扩展数据读出(2024年底或2025年初)。
  重申“买入”评级和目标价(60美元/47港元):基于更新的财务信息,我们将2024E/2025E净亏损预测轻微调整+3.3%/-1.0%及略微调整2026E净利润预测。基于DCF估值(WACC:10.2%,永续增长率:3%),我们维持公司美股/港股目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值。
投资风险:艾加莫德销售不及预期,核心候选药物临床进度延误或商业化不及预期,研发销售费用高于预期。

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