核心观点
　　再鼎医药公布2024 年第二季度业绩，公司目前已经上市的五款产品均实现销售收入，其中艾加莫德增长势头强劲，全年销售指引上调至超过8,000 万美元。我们认为随着未来两到三年内公司多个新产品和新适应证获批，营收将会快速增长，并且通过收入增长、充足的现金储备、持续关注效率和生产力提升，有望在2025年底前实现公司盈利。
　　事件
　　8 月8 日，再鼎医药公布2024 年第二季度业绩，24Q2 产品收入为1.001 亿美元，同比增长45%。亏损净额为8,030 万美元，亏损同比收窄33.6%。
　　简评
　　收入略超预期，艾加莫德快速放量
　　艾加莫德23 年6 月获批，23 年底进医保，24Q2 收入2,320 万美元，全年销售指引上调至超过8,000 万美元，系24 年1 月纳入NRDL、医生患者的积极反馈、患者可及性增加；则乐销售收入4,500 万美元，同比增长5%；纽再乐收入1,230 万美元，同比增长165%。擎乐和纽再乐将受益于医保继续放量，爱普盾将聚焦核心市场以提升盈利能力。24Q2 亏损净额为8,030 万美元，亏损同比收窄33.6%，主要原因为产品收入增速高于经营费用增长以及汇兑损失的减少。
　　艾加莫德是Argenx 公司开发的一款靶向FcRn 的抗体片段，再鼎医药拥有该药在大中华区的独家开发和商业化权利。FcRn 在全身中都有广泛表达，Efgartigimod 可与FcRn 结合，在阻止IgG 抗体的降解过程中起着核心作用。阻断FcRn 可降低IgG 抗体表达水平，可治疗由致病IgG 抗体驱动导致的自身免疫性疾病。重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，超过85%的患者在发病后18 个月内进展为全身性重症肌无力。中国目前有大约20 万名重症肌无力患者，现有治疗方案非常有限，存在巨大的未满足临床需求，Efgartigimod 的获批有望改变全身型重症肌无力及其他严重的自身免疫类疾病的治疗现状。
　　艾加莫德快速放量，全年指引上调至超过8,000 万美元作为全球首个FcRn 拮抗剂，艾加莫德注射液在2023 年6 月份在中国获批，并于2023 年底纳入国家医保目录，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
　　艾加莫德24Q2 销售收入强劲增长，新患增加约3,300 例，实现收入2 ,320 万美元，环比增长76.2%，明显超过预期，公司将艾加莫德全年收入指引从原先的7 ,000 万美元上调至超过8,000 万美元。艾加莫德进院顺利，上半年已完成全年70%进院目标（全年进院目标1,000 家医院）。艾加莫德皮下注射剂型已于7 月16 日获批，预计于24Q4 首次上市，公司目前的推广重心仍然是针对gMG 急性症状患者的静脉注射剂型。CIDP 适应症已于24 年4 月提交NDA，有望于25 年获批上市。公司将于24Q4 加入皮下注射剂型甲状腺眼病（TED）全球注册性临床、肌炎全球III 期、血清阴性gMG 和眼肌gMG 的全球注册性III 期研究。
　　公司制定了23-28 年加快营收增长、实现公司整体盈利以及扩充全球管线三项主要战略目标。预计未来12个月内递交至少4 个上市申请，未来三年内每年至少递交一个具有同类首创或同类最佳潜力的全球IND8，预计至少7 款产品于2028 年底前获批，预计23-28 年公司收入复合增速达到50%的目标，保持充足的现金储备，助力公司实现2025 年底整体盈利的目标。
　　24H2 和25H1 有望实现多个里程碑事件。公司预计24H2 和25H1 将会有多个产品获批上市，其中包括肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌、FcRn 拮抗剂艾加莫德（efgartigimod）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）以及皮下注射剂型治疗全身型重症肌无力（gMG）；多个产品有望递交上市申请，其中包括爱普盾治疗二线非小细胞肺癌、TIVDAK 治疗二线宫颈癌、KarXT 治疗精神分裂症等；同时有望在24H1 和25H2 迎来多个临床研究数据读出，包括爱普盾一线胰腺癌三期PANO VA-3 数据、艾加莫德肌炎适应症2/3 期ALKIVI A 试验数据、KarXT 三期EMERGENT-4,EMERGENT-5 治疗精神分裂症长期安全性数据以及中国桥接试验数据、DLL3 ADC全球一期剂量扩展数据等。
　　研发费用有所下降，一次性补偿成本增加一般和行政费用公司24Q2 研发费用6,160 万美元，同比减少19.7%，研发支出的下降主要由于与许可和合作协议项有关的里程碑款项减少，部分被新启动和正在开展的临床研究费用的增加所抵销；销售、一般和行政费用为7,970 万美元，同比增长17.4%，主要原因为以艾加莫德为主的产品销售费用增长以及人员变动的一次性补偿成本。
　　盈利预测、估值和投资建议
　　我们预计2024-2026 年，公司实现营业收入分别为25.93 亿元、38.71 亿元、57.83 亿元。考虑到公司License-in模式日渐成熟，内部研发和全球化布局深化，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险：新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
　　还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。