布局全球差异化管线,发展迎来重要拐点。再鼎医药成立于2014 年,致力于成为全球领先的生物制药公司。公司通过“自主研发+外部合作”构建起具备全球差异化的产品管线,随着产品销售快速放量,公司不断提升商业化和研发效率,净亏损持续减少。根据公司2024 年中报,公司力争在2025 年底前实现企业盈利,公司发展迎来重要拐点。
商业化销售快速放量,核心重磅品种步入收获期。2018 年以来,随着则乐、爱普盾、卫伟迦等多款产品陆续在国内获批,公司商业化销售增长强劲,2024 年前三季度产品销售收入达2.89 亿美元(yoy +44%)。
随着艾加莫德持续放量,KarXT、Bemarituzumab、肿瘤电场治疗(新适应症)等核心重磅产品有望在上市后贡献增量,根据2024 年11 月公司演示材料,公司2023 年-2028 年营收CAGR 有望达约50%。
全球权益管线展现治疗潜力,公司研发步入全球化新阶段。根据公司演示材料,公司已有3 款全球权益管线处于临床阶段。ZL-1310 是一款新型DLL3 ADC,公司于24 年10 月公布其全球Ia 期数据,初步展现出全球同类最优潜力。公司加快推进全球权益管线研发进度,ZL-1102(IL-17A)目前处于全球II 期阶段,ZL-1218(CCR8)处于I 期阶段,ROR1 ADC 和IL-13/IL-31 双抗即将进入临床阶段。
盈利预测与投资建议。公司核心品种陆续获批上市有望助力产品销售快速放量,全球权益管线在临床阶段展现治疗潜力推动公司发展进入新阶段,我们看好公司商业化和创新研发持续向好。我们预计公司24-26 年分别实现收入3.87、5.61 和8.56 亿美元,采取风险调整DCF法得到公司合理价值33.70 港元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示。新药研发失败风险、创新药销售放量不及预期风险、生产设施投产进度不及预期、全球创新推进不及预期。