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再鼎医药(9688.HK):业绩符合预期 重点关注DLL3ADC数据更新及潜在出海

浦银国际证券有限公司2025-02-28
  公司4Q24 收入大致符合预期,经营亏损略好于预期。2025 年收入指引大致符合市场预期。维持“买入”评级和目标价。
  4Q24 收入大致符合预期,经营亏损略好于预期:4Q24 公司实现1.085亿美元产品净收入(+65% YoY, +6.5% QoQ),大致符合Visible Alpha(VA)一致预期和我们预期,核心产品艾加莫德略超预期,其他现有产品环比较为稳定;净亏损8,168 万美元(-14.4% YoY, +96% QoQ),高于VA 预期和我们预期,主要受到2,342 万美元汇兑损失影响。4Q24 产品毛利率为61.5%,同比平稳,环比下降2.6 ppts;销售行政费用同比稳定(0% YoY,+22.9% QoQ);研发费用为5,225 万美元,同比环比均有所下降(-36.2%YoY, -20.8% QoQ)。因此,4Q24 GAAP 经营亏损为6,789 万美元(-45.2%YoY, +0.1% QoQ),环比稳定,略好于VA 预期和我们预期;Non-GAAP 经营亏损亦下降至4,762 万美元(vs. 3Q24:4,820 万美元)。
  2025 年指引大致符合市场预期:公司于此次年报业绩会给出2025 年整体产品收入指引,预计2025 年实现5.6-5.9 亿美元收入(40.4%-45.4%YoY),大致符合市场预期,主要受艾加莫德持续强劲增长叠加现有产品稳定增长驱动。盈利端,公司维持之前指引,即Non-GAAP OP 预计将于4Q25 实现盈利。
  艾加莫德持续强劲增长,我们预测其2025 年有望实现约1.5 亿美元销售:艾加莫德(包含静脉注射和皮下注射剂型)于4Q24 实现3 千万美元销售额(+492% YoY,+10% QoQ),2024 年实现9,360 万美元销售额(vs. 2023 年:1,000 万美元),略超出我们此前预测的9,100 万美元全年销售额(详情见我们业绩前瞻报告)。公司表示,目前已有2,000+名医生开具过艾加莫德处方,其中处方过3 个周期以上医生数量显著增加,MG 病人复购比例在4Q24 持续提升至40%(vs.3Q24: 30%, 2Q24:10%)。展望2025 年,公司计划完成对85%市场潜力的覆盖(vs. 2024年:65%市场潜力),随着渗透率的进一步提升、更多病人复购比例提升带来的治疗周期的提升,我们预测艾加莫德销售额有望进一步增长至约1.5 亿美元。
  公司2025 年催化剂密集,建议重点关注DLL3 ADC 一期数据更新及潜在出海。具体来说,(1)多款药物将提交中国NDA:KarXT(精神分裂症,预计2025 年初已提交)、TIVDAK(2L+ CC,预计1Q25 提交)、瑞普替尼(NTRK+实体瘤,预计1H25)、爱普盾(2L+ NSCLC、1L PC,均预计2025 年)、Bemarituzumab(1L GC,预计1H25);(2)重磅全球管线产品ZL-1310 (DLL3 ADC) 有望在2Q25 医学会议上读出更新的2L+ SCLC 一期ORR/DOR/安全性数据(约70 个病人数据,包括50 个病人剂量优化数据和19 个病人剂量爬坡数据),2H25 预计将开启2L+ SCLC 单用关键临床试验及公布1L SCLC 联用一期剂量爬坡数据,以及有望实现潜在出海授权(我们预计可能于一期更新数据公布后);(3)其他重要数据读出包括Bemarituzumab 全球三期两药联用数据读出(预计1H25)及全球三期三药联用数据读出(预计2H25)、ZL-1102 (IL-17) 二期中期数据分析(预计1H25)等。
  维持“买入”评级及目标价(美股55 美元、港股43 港元):我们微调了2025E 净亏损和2026E 净盈利,主要由于轻微上调2025E、2026E艾加莫德收入预测及轻微上调销售行政费用预测。同时我们引入2027E预测。基于DCF 估值(WACC:10.2%,永续增长率:3%),我们维持公司美股/港股目标价(55 美元/43 港元)和“买入”评级。
  投资风险:艾加莫德销售不及预期、ZL-1310 数据不及预期或出海进度不及预期、晚期研发管线药物获批延误或后续商业化不及预期、运营费用控制不及预期。

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