本报告导读：
　　依沃西vs K 药ITT 人群HR 达0.51，各亚组均显著获益；鳞癌安全性优异，突破传统抗 VEGF疗法桎梏；Summit 新增一线 NSCLC临床计划。维持“增持”评级。
　　投资要点：
　　维持“增持” 评级。依沃西临床数据亮眼，公司核心产品加速迎来收获期，上调2024-2026 年收入预测至29.24/47.69/65.95 亿元（原29.07/46.97/64.57 亿元），维持“增持”评级。
　　依沃西vs K 药取得创纪录研究结果，ITT 人群HR 达0.51，各亚组人群均显著获益。依沃西HARMONi-2 研究成果于WCLC 发表，在PD-L1 TPS≥1%的ITT 人群中，依沃西组对照K 药组的mPFS 为11.14 vs 5.82 个月，HR 达0.51（依沃西组疾病进展/死亡风险降低达49%）；依沃西组相比K 药组亦具有更高的ORR（50.0% vs 38.5%）和DCR（89.9% vs 70.5%），展示出全方位的优异有效性。此外，依沃西组在各个亚组分析中均展示出PFS 强阳性：PD-L1 TPS≥50%HR=0.46、PD-L1 TPS 1-49% HR=0.54；鳞癌HR=0.48、非鳞癌HR=0.51；有/无肝转移亚组HR 分别为0.47/0.53；有/无脑转移亚组HR 分别为0.55/0.53。
　　鳞癌人群安全性优异，突破传统抗VEGF 疗法桎梏。依沃西与K 药的≥3 级TRAE 发生率整体相当（22.2% vs 18.7%）；其中，依沃西在传统抗VEGF 治疗禁忌的鳞癌人群中（鳞癌患者中72.2%为中央型、10.0%患者的肿瘤存在空洞/坏死、6.7%患者存在肿瘤包绕重要血管），出血风险未明显增加，VEGF 相关≥3 级AE 发生率为10.2% vs1.0%，安全性优异，突破了传统抗VEGF 疗法带来的安全性桎梏（如LEAP-007 研究中K 药+仑伐替尼的VEGF 相关≥3 级AE 发生率为57.9%），有望转化为显著的生存获益。
　　多项临床高效推进，Summit 新增一线NSCLC 临床计划。依沃西1L PD-L1(+) NSCLC 已处于sNDA 阶段，后续多项III 期临床陆续推进，包括国内开展的1L 鳞状 NSCLC（联合化疗）、1L 胆道癌、1L 食管鳞癌、1L 胰腺癌等，以及合作伙伴Summit 主导开展2 项全球多中心III 期临床，分别为依沃西+化疗用于EGFR-TKI 治疗进展的局晚/转移非鳞NSCLC、1L 鳞状NSCLC（对比K 药+化疗）；伴随本次数据披露，Summit 亦宣布计划于25H1 开展1L PD-L1 高表达（TPS＞50%）、对照K 药的NSCLC 全球III 期临床。
　　风险因素：新药研发的不确定性风险；商业化进展不及预期风险。