事件：2024年 9月 8日，康方生物（9926.HK）在 2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。依沃西HARMONi-2 研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III 期临床研究。
　　依沃西对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果，整体安全性优异。依沃西一线治疗PD-L1 阳性NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS），具有统计学和临床双重显著性。在ITT 人群中，依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS 分别为11.14 个月和5.82 个月；PFS HR=0.51（P＜0.0001）。依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了PD-L1 阳性NSCLC 患者一线治疗的客观缓解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%），展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。在各亚组人群中，依沃西均显著获益。在PD-L1TPS ≥50%人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的PFS HR 达0.46，疾病进展/死亡风险降低54%。在PD-L1 TPS 1-49%人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的PFS HR达0.54，疾病进展/死亡风险降低46%。依沃西整体安全性优异，在鳞状非小细胞肺癌人群中，依沃西与帕博利珠单抗≥3级TRAE发生率相当（22.2%vs 18.7%），接受依沃西治疗的患者整体生活质量与接受帕博利珠单抗治疗的患者相当。
　　卡度尼利2024 年上半年收入7.1 亿元，依沃西上半年收入1 亿元。卡度尼利2024 年上半年收入7.1 亿元。卡度尼利一线宫颈癌及一线胃癌适应症临床进展顺利。2024 年1 月，卡度尼利联合化疗一线治疗G/GEJ 腺癌的新适应症上市申请(sNDA)获得NMPA 受理。2024 年4 月，卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的sNDA 获得NMPA 受理。依沃西于2024 年5 月获批上市，获批一周内，实现首批发货，上半年收入1亿元。
　　持续推进肿瘤及自免领域创新产品的临床开发计划。普洛西（VEGFR-2）联合卡度尼利和化疗用于一线治疗失败的晚期G/GEJJ 的III 期临床试验已实现首例受试者入组。AK117 联合阿扎胞苷一线治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的全球多中心II期临床试验入组中。AK117 联合AK129（PD-1/LAG-3）治疗经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床试验获得CDE 批准开展。代谢及自免领域，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，及杂合子型家族性高胆固醇血症药物伊努西单抗和治疗银屑病的药物依若奇单抗的NDA 正处于审评阶段。
　　盈利预测：随着公司研发的逐步聚焦，管线的逐步落地，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026 年收入分别为25.8、42.4 和60.4 亿元。
　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。