依沃西单抗首个头对头K 药III 期疗效数据亮眼：AK112-303/HARMONi-2 研究数据在WCLC 2024 Presidential Symposium 上公布：ITT 人群中的PFS HR为0.51（依沃西和K 药组mPFS：11.14 vs. 5.82 个月，其中K 药数据与KEYNOTE-042 中的mPFS 数值相似），优于市场此前预期，9 个月PFS 率分别为56% vs. 40%，且随着随访时间拉长PFS 曲线持续拉开距离；依沃西组的ORR 和DCR 也显著更优（50.0% vs. 38.5%、89.9% vs. 70.5%）。
在各个主要亚组均达到统计学显著的优效：PD-L1 中低表达（TPS 1-49%）和高表达（TPS≥50%）受试者中的PFS HR 分别为0.54 和0.46，鳞癌和非鳞癌HR 分别为0.48 和0.54，脑转移和肝转移HR 分别为0.55 和0.47，均与ITT人群结果相似。
安全性进一步验证，产品疗效-风险特征优异：依沃西组三级及以上TRAE和严重TRAE 发生率分别为29.4%/20.8%（vs. K 药组15.6%/16.1%，但低于K药+仑伐组合在LEAP-007 试验中57.9%的三级及以上TRAE），导致停药/死亡的TRAE 发生率为1.5%/0.5%，甚至低于K 药组的3.0%/1.0%（LEAP-007：
29.1%/5.2%）。鳞癌受试者中中央型占比72.2%（在贝伐珠治疗过程中更易出现咯血副作用），两组的三级及以上和严重TRAE 并无明显差异（22.2%/18.9% vs. 18.7%/18.7%）。依沃西所有VEGF 相关AE 均为1-3 级，出血发生率略高于K 药组。考虑到出血风险显著抑制了贝伐珠在肺鳞癌患者中的应用，依沃西为鳞癌患者提供了可行的VEGF 靶向治疗方案。
上调目标价，重申九月金股推荐：公司预计依沃西治疗1L PD-L1+ NSCLC 将于1H25 在中国获批，同时合作伙伴Summit 即将启动一项全球III 期试验HARMONi-7，针对PD-L1 TPS≥50% NSCLC 的一线治疗。基于优异且超预期的临床数据，我们上调依沃西的海外开发成功率及销售预测（主要影响公司长期收入预测），并上调DCF 目标价至77.0 港元（前为72.0 港元），继续将公司选为行业重点推荐标的及九月金股。