第8 款自研产品内地报产，非肿瘤产品组合羽翼渐丰：公司近期宣布，国家药监局已接受其自主研发的IL-17 单抗古莫奇单抗（AK111）的新药上市申请，用于中重度斑块型银屑病的治疗。这是康方自主研发的第8 个成功递交NDA 的创新药物（6 个已获批上市），也是公司继伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）之后第3 个推进至上市阶段的非肿瘤领域1 类新药。古莫奇+依若奇组成针对银屑病差异化治疗需求的组合拳，进一步提升公司在自免领域的产品组合实力和协同效应。目前内地有5 款IL-17 单抗获批上市，有2 款处于上市审评阶段（含古莫奇）。在关键III 期研究中，古莫奇的起效速度和短长期疗效均十分突出（链接）。
　　依沃西单抗多项适应症启动III 期，产品潜力有望进一步扩大：从4Q24 起，公司先后启动多项依沃西针对肺癌以外适应症的III 期研究，包括两项头对头PD-(L)1 的研究：1）联合化疗一线治疗胆道癌，头对头度伐利尤单抗+化疗，于10 月启动首例入组；2）联合莱法利单抗（CD47）一线治疗头颈部鳞癌，头对头K 药，于10 月启动首例入组；3）联合白紫治疗一线治疗PD-L1 阴性的三阴乳腺癌，对比安慰剂联合紫杉醇。这些研究是公司首次开展依沃西针对肺癌以外瘤种的III 期研究，考虑到上述适应症当前一线治疗手段较为有限，我们预计若开发成功，将进一步拓展依沃西在肺癌以外的市场机会，继续抢占PD-(L)1 单靶药物的份额。
　　调整财务预测，重申买入评级：公司的两款核心商业化品种在2024 年医保谈判中成功纳入，医保支付标准下的年治疗费用均在15-16 万元（人民币，下同）左右，略好于我们此前预期。我们下调公司2024-26 年收入预测至24 亿/41 亿/59 亿元，以反映各产品更谨慎的短期销售放量和对外许可收入预测，但我们维持开坦尼内地长期销售峰值预测52 亿元，上调依沃西峰值预测至54 亿元，以反映肺癌以外的适应症拓展机会。我们维持87 港元目标价和买入评级，继续将公司选为行业重点推荐标的之一。