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康方生物(9926.HK):核心产品新进医保 商业化进程有望提速

国泰君安证券股份有限公司2025-02-07
  本报告导读:
  卡度尼利、依沃西双双新纳入医保,核心产品加速迎来收获期。商业化基础已备,迎来高质量发展新起点。维持“增持”评级。
  投资要点:
  维持“增持” 评级。卡度尼利、依沃西双双新纳入医保,核心产品加速迎来收获期;考虑到海外合作伙伴summit 里程碑金确认节奏的不确定性,调整2024-2026 年收入预测至26.30/39.13/58.82 亿元(原29.40/47.76/67.55 亿元),维持“增持”评级。
  卡度尼利:后线宫颈癌适应症纳入医保,一线适应症陆续落地。卡度尼利、依沃西通过国谈纳入2024 年国家医保目录,目录于2025年1 月正式落地执行。卡度尼利的医保覆盖适应症为既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌,填补了PD-L1 表达阴性人群无药可用的空白,且临床数据远优于全球已上市疗法;此外,卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症于2024 年9 月获批上市,一线治疗晚期宫颈癌的新药上市申请正在审评审批中。
  依沃西:肺癌适应症全线布局,进入收获期。依沃西的医保覆盖适应症为EGFR-TKI 治疗后进展的EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,填补了第三代EGFR-TKI 耐药非小细胞肺癌人群无药可用的临床治疗空白。在一线肺癌领域,依沃西单药对比帕博利珠单抗治疗PD-L1 阳性非小细胞肺癌的III 期临床研究(HARMONi-2)已获得显著阳性结果,新药上市申请正在审评审批中,后续有望实现肺癌患者的全面覆盖。
  商业化基础已备,迎来高质量发展起点。目前,卡度尼利和依沃西已经成功实现在所有市场的挂网工作,纳入31 个省份的双通道目录,各省国谈药品DRG 除外支付、单行支付目录、特药目录以及特例单议目录基本实现全覆盖。此外,公司已经与全国四大商业体系及地方龙头商业公司开展了1000 家以上医院准入合作;并充分挖掘全国医管、药学平台资源价值,广泛参与区域或地方准入项目等。
  随着卡度尼利、依沃西双双纳入医保,患者可及性预计将迎来大幅提高,进一步助力商业化放量提速。
  风险因素:新药研发的不确定性风险;商业化进展不及预期风险。

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