本报告导读:
依沃西将与辉瑞公司多款ADC 药物开展联合疗法临床试验,目前依沃西已开展多项NSCLC 全球临床,国际化布局持续提速。维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持” 评级。卡度尼利、依沃西双双新纳入医保,放量可期。
海外临床布局持续深化,核心产品加速迎来收获期;维持2024-2026年收入预测26.30/39.13/58.82 亿元,维持“增持”评级。
依沃西将与辉瑞公司多款ADC 药物开展联合疗法临床试验。2 月24 日,公司海外合作伙伴Summit Therapeutics 宣布与辉瑞达成临床试验合作,有望深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin 系列ADCs 药物联合疗法在多种实体瘤中的巨大潜力。辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit 将提供依沃西用于该系列临床试验,相关临床试验预计将于2025 年年中开始。
辉瑞为全球ADC 领域头部玩家,有望提供丰富产品组合。辉瑞已获批上市的ADC 数量位列全球MNC 第一,已获批产品包括替索单抗维多汀(FIII)、维迪西妥单抗(HER2)、维恩妥尤单抗(Nectin-4)、奥加伊妥珠单抗(CD22)、维布妥昔单抗(CD30)、吉妥珠单抗(CD33),后续在研管线中,肺癌领域重点布局包括ITGB6 ADC(已处于III 期临床)、PD-L1 ADC,其他I/II 期ADC 靶点包括EDB-FN、TROP2、MSLN、CEACAM5、PTK7 等。丰富的ADC 产品管线有望为依沃西提供丰富的联用组合,充分发掘市场潜力。
Summit 开展多项NSCLC 临床试验,国际化布局持续提速:(1)HARMONi 研究(针对EGFR-TKI 经治非鳞状EGFRm NSCLC 的III期临床)已于2024H2 完成患者入组,预计将于2025 年中读出顶线数据;(2)HARMONi-3 研究(针对一线NSCLC 的III 期临床,头对头K 药+化疗)于2023 年开始临床入组;(3)HARMONi-7 研究(针对一线PD-L1 高表达NSCLC 的III 期临床,头对头K 药)已处于启动阶段。多项临床布局推动下,依沃西有望在肺癌领域实现全线布局,与ADC 的联合给药有望在长期进一步带来治疗模式的突破。此外,公司的卡度尼利在一线胃癌全人群取得较高生存获益,具备差异化竞争优势,后续进展值得关注。
风险因素:新药研发的不确定性风险;商业化进展不及预期风险。