公司近况
2 月24 日,公司合作伙伴Summit宣布,已与辉瑞达成临床试验合作协议,共同探索AK112 和辉瑞多款ADC药物在实体瘤中的联合治疗潜力。
评论
AK112 国际价值获肯定,探索与ADC的联用潜力。根据合作协议,辉瑞将全面负责本次合作涉及的临床试验的开展,Summit将提供AK112 供临床试验使用,辉瑞将提供多款vedotin系列ADCs药物,双方也将共同监督临床试验的进行,Summit预计该系列临床试验将于今年年中启动;同时双方将各自保留其产品的相关权益。据辉瑞公告,辉瑞是全球ADC龙头之一,其收购Seagen后ADC研发实力大增,目前手握6 款已上市ADC产品,是全球拥有已上市ADC产品最多的公司,并储备了HER2 ADC、IG6 ADC、PD-L1ADC等多款在研产品;此前已有多项研究证明ADC联用IO药物有望带来更明显的临床获益,这也为AK112 此类的IO双抗联用ADC奠定了理论基础。
我们认为本次合作体现了辉瑞对AK112 药物价值的高度认可,也是AK112国际化的重要进展。
建议关注康方和Summit国内外数据读出和销售进展。据康方和Summit公告,双方在2025-26 年拥有诸多看点:1)Summit主导的AK112+化疗治疗三代EGFR-TKI治疗进展后nsq-NSCLC的全球多中心临床(HARMONi)已完成患者入组,Summit预计将于今年年中读出顶线数据;2)康方主导的AK112+化疗 vs. 替雷利珠单抗+化疗用于治疗1L sq-NSCLC的III期临床研究(HARMONi-6/AK112-306)已于2M25 完成患者入组,我们建议关注后续数据读出;3)康方主导的AK112 vs. K药用于治疗1L NSCLC的III期临床(HARMONi-2/AK112-303)已于2024 年读出强阳性的PFS结果,我们建议关注后续OS更新,此外该适应症在国内也处于NDA阶段;4)销售方面,AK104 和AK112 都已顺利纳入医保,2025 年1 月开始执行医保价格,我们对AK104 和AK112 的未来放量持乐观态度。除此之外,康方和Summit也有望启动更多肺癌之外的临床,进一步拓展AK112 的应用范围。
盈利预测与估值
我们维持2025 年和2026 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,我们维持目标价90.00 港币,较当前股价31.1%空间。
风险
药品临床数据不及预期;在研管线进展不及预期。