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康方生物(9926.HK):减亏显著 管线进展迅速

华泰证券股份有限公司2025-04-01
  3 月30 日公司披露24 年业绩,收入21.2 亿元(-53%yoy),产品销售20.0亿元(+25%yoy),许可费收入1.2 亿元,净亏损5.0 亿元,剔除授权收入后经营性亏损-16.6%yoy。24 年销售/研发费用10.4/11.9 亿元,销售费用率50.0%(含分销成本,-5.5 pct yoy),建设临床团队、减少CRO 外包下研发费用-5.3%yoy。经配售补充,24 年底现金及银行结余 69.2 亿元。公司基本面出色:1)核心产品纳入医保且新适应症逐步获批,销售增长可期;2)核心管线全球潜力强劲;3)多款新药进入临床,筑牢发展根基。维持“买入”。
  依沃西单抗:看好OS 表现,全球临床有望再现国内佳绩依沃西单抗的全球BIC 有望持续验证:1)HARMONi-2 研究中头对头战胜帕博利珠单抗,PFS 接近翻倍,且安全性良好,我们看好其的后续OS 表现;2)HARMONi 研究的国内部分HARMONi-A 已在5M24 取得阳性PFS结果,考虑到该人群人种差异较小,我们看好全球临床有望复刻国内佳绩。
  催化浪潮:管线成果可期,依沃西单抗海外报产在即国内临床稳步推进:1)我们预计依沃西单抗治疗1L NSCLC 于1H25 获批、AK112-306 有望25 年内数据读出;HNSCC、胆道癌、TNBC 的III 期临床正在招募,且公司计划在III 期临床中进一步探索传统PD-1 单抗难治疗的冷肿瘤,包括CRC、 PDAC 等,PD-(L)1 耐药NSCLC 的III 期亦正在筹备;2)卡度尼利单抗AK104-309(NSCLC 巩固,对照舒格利单抗)在2M25 FPI,AK104-306(肝癌辅助)在3M25 LPI。海外依沃西单抗报产在即:1)我们预计HARMONi 在 25 年内数据读出并申报上市;2)HARMONi-3 入组中,招募范围扩大至1L sq-NSCLC 和nsq-NSCLC;3)HARMONi-7 在美启动。
  平台优势显现,早期管线迅速扩充
  公司已构建竞争力强劲的双抗平台,多款新分子陆续进入临床:1)AK129联合卡度尼利单抗的Ib/II 期在9M24 FPI;2)AK137 的I 期临床于11M24启动;3)AK139 的国内IND 于2M25 受理,开拓自免双抗探索。公司积极布局ADC,有望与双抗形成协同,其中:1)AK138D1 于2M25 在澳洲FPI;2)AK146D1 为FIC TROP-2/Nectin-4 双抗ADC,国内IND 于3M25 受理。
  盈利预测与估值
  因公司销售、管理费用控制成效显著,我们上调25-26 年归母净利润为0.74/6.56 亿元(前值:0.71/6.48 亿元),并预计27 年归母净利润为14.07亿元,基于DCF 的目标价为103.68 港币(WACC:9.4%,永续增长率3.0%;同样WACC 及永续增长率下的前值为100.45 港币)。
  风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;海外开发失败的风险。

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