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康方生物(9926.HK):构建肿瘤免疫核心竞争力 商业化进程即将加速

民生证券股份有限公司2025-04-02
  产品销售收入强劲增长。2025 年3 月31 日,康方生物发布2024 年年度业绩。2024 年公司实现总收入21.24 亿元,同比-53.08%,其中商业销售收入20.02 亿元,同比+24.88%,商业授权收入为1.22 亿元;实现毛利18.35 亿元,其中商业销售毛利为17.13 亿元,同比+16.53%;2024 年度亏损为5.01 亿元。
  两大双抗构建肿瘤免疫核心竞争力。公司围绕核心双抗产品卡度尼利单抗和依沃西单抗进行了超过40 项适应症的临床疗法探索。卡度尼利单抗2024 年新增一线胃癌全人群适应症,填补PD-L1 低表达/阴性胃癌人群免疫治疗空白;一线治疗宫颈癌的sNDA 正在审评中,此外还有8 项注册性/III 期临床研究。依沃西单抗2024 年首次获批用于治疗EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。2024 年,在HARMONi-2 试验中依沃西治疗一线PD-L1 阳性NSCLC患者取得了长达11.14 个月的mPFS,显著优于帕博利珠单抗,奠定了依沃西在肿瘤免疫治疗领域的下一代重磅基石药物的地位。目前,依沃西已开展12 项注册性/III 期临床研究(6 项与PD-1/L1 疗法头对头研究)。通过卡度尼利单抗和依沃西单抗,公司产品可以实现多个高发重大肿瘤疾病的广泛深入覆盖,构建肿瘤免疫领域的核心竞争力。
  高效投入研发,早期管线值得期待。2024 年公司研发投入约12 亿元,研发效率持续高效,24 年全年实现3 个新药首次获批,2 个新药新适应症获批,5 个产品新适应症提交sNDA,两大双抗4 个III 期阳性结果,以及25 项以上III 期临床持续推进。在早期管线方面,公司自主研发的首个ADC 药物AK138D1 也已经进入临床,并在澳洲完成I 期临床的首例患者入组;公司自主研发的首个双抗ADC 药物的IND 已被受理,公司自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2 的双抗(AK139)的IND 也已受理。
  商业化进程即将加速。2024 年公司产品销售收入20.02 亿元,同比增长24.88%。公司两大核心产品卡度尼利单抗和依沃西单抗通过2024 年底医保谈判纳入国家医保目录,2025 年医保目录执行以来,公司加速推进医院准入和覆盖工作。此外,非肿瘤方面,公司伊努西单抗已获批上市,预计随着未来依若奇单抗(NDA 审评中)、古莫奇单抗(NDA 审评肿)的获批上市,公司非肿瘤产品商业化进程也将加速兑现。
  投资建议:公司凭借两款双抗构建起肿瘤免疫领域核心竞争力,预计2025年起进入商业化加速阶段。我们预计2025-2027 年公司实现营业收入38.20 亿元、65.19 亿元、88.60 亿元,实现归母净利润1.07 亿元、10.64 亿元、20.83亿元,对应PE 为672 倍、67 倍、34 倍,维持“推荐”评级。
  风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。

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