事件:康方生物发布2024年全年业绩,2024年度综合收入21.2亿元,产品市场销售额达20 亿元。收入符合预期。
卡度尼利成功纳入国家医保药品目录,一线胃癌适应症顺利上市。卡度尼利于2024 年11 月成功纳入国家医保药品目录,适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌于2024 年9 月获NMPA 批准。
卡度尼利联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的sNDA 正在NMPA 最后审评状态。公司持续推进卡度尼利在多个适应症的Ⅲ期临床试验,包括肺癌、胃癌、肝癌等。
依沃西上市并纳入国家医保药品目录,全球多项肺癌Ⅲ期临床推进中。2024 年5 月,伊沃西联合化疗用于治疗EGFR-TKI 治疗后进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 获NMPA 批准上市。2024 年11 月,伊沃西单抗纳入国家医保药品目录。依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 表达阳性的NSCLC 的Ⅲ期临床试验于2024 年5 月获得阳性结果,并于2024 年7月递交上市申请。AK112 覆盖6大癌种的七个Ⅲ期临床高效推进中,包括肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌。AK112 全球多项肺癌Ⅲ期临床推进中,与辉瑞公司共同探索“IO+ADC”联合疗法的协同潜力和商业价值。
非肿瘤板块进入收获期,剑指自免大市场。伊努西单抗(PCSK9)于2024 年9月获NMPA 批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,及杂合子型家族性高胆固醇血症。依若奇单抗(AK101,IL–12/IL–23)的新药上市申请已于2023 年8月获得CDE 受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的NDA 于2025 年1月获NMPA 受理,治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验入组完成。
盈利预测:随着公司研发的逐步聚焦,管线的逐步落地,公司业绩长期增长动力充足。我们预计公司2025-2027 年收入分别为31.1、45.9 和60.7 亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。