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康方生物(09926.HK):核心产品顺利进入医保 依沃西即将迎来重要数据读出

国信证券股份有限公司2025-04-14
  销售持续增长,两大双抗顺利纳入医保。康方生物2024 年总营收为21.2亿元(-53%),下降主要由于授权费用的减少;扣除分销成本后销售收入为20.0 亿元(+25%),增长主要由卡度尼利和依沃西的销售驱动。
  全年研发费用为11.9 亿元(-5%),销售费用为10.0 亿元(+13%),全年亏损约5.0 亿元。截至24 年底,公司在手现金约73 亿元(上年同期约49 亿元),足以为公司的研发投入及商业化拓展提供有力支持。
  2024 年底,卡度尼利和依沃西通过谈判纳入医保,预计将有持续的销售放量。
  依沃西推进全球3 期临床,即将迎来重要数据读出。依沃西于24 年中在中国获批EGFRm NSCLC 2L 适应症,并相继在ASCO 和ESMO 中读出了HARMONi-A 和HARMONi-2 的临床数据。依沃西单药治疗PD-L1+ NSCLC 1L 患者的适应症有望于上半年获批上市,并且,全球3 期临床HARMONi 的数据预计将于25 年中读出。另外,依沃西联合化疗治疗NSCLC 1L 和依沃西单药治疗PD-L1≥50% NSCLC 1L 的两大全球3 期临床也在推进之中。在肺癌之外,依沃西在胆道癌、头颈鳞癌、结直肠癌等瘤种的3 期临床也已启动;且合作伙伴Summit 已与辉瑞达成了合作,共同推进依沃西与多款ADC 药物联用的临床开发;依沃西有望成为下一代免疫治疗的基石药物。
  后续管线顺利推进。莱法利单抗(AK117)已经开展了头颈鳞癌的注册性临床,也是全球首个进入实体瘤3 期临床的CD47 单抗。普洛西(AK109)治疗GC 2L 适应症的3 期临床也在进行之中。公司以依沃西和卡度尼利为基石,内部管线的联用即将进入收获期。公司的首款ADC AK138D1(HER3ADC)已进入1 期临床,双抗ADC AK146D1(TROP2xNectin4 ADC)的IND申请已获受理。
  投资建议:维持“优于大市”评级。
  根据公司年报以及相关产品的监管进展,我们下调公司2025-26 年的盈利预测,预计2025-2027 年公司营收33.0/52.0/79.0 亿元(25-26 年前值42.0/64.4 亿元),归母净利润0.29/7.30/17.93 亿元(25-26 年前值3.19/14.0亿元)。公司的核心产品顺利进入医保,依沃西即将迎来重要数据读出,维持“优于大市”评级。
  风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。

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