公司近况
4 月23 日，公司宣布AK112 联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于治疗1L sqNSCLC的注册性III期临床（AK112-306/HARMONi-6）期中分析达到主要终点。
评论
AK112+化疗III期临床期中分析撞线，进度超我们预期。据公司公告，本项临床主要终点是PFS，基于IDMC期中分析，达到主要研究终点，获得了决定性胜出的阳性结果。本临床试验中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致。在PD-L1 阳性及阴性人群中，均显示出PFS明显获益。依沃西组总体安全性良好。参考AK112+化疗的II期临床，以及替雷利珠单抗+化疗的III期临床，我们预计AK112-306 临床最终mPFS表现较好。总结来看，数据结果超我们预期，数据读出时间点快于我们预期。公司预计将于相关国际学术会议上公布详细数据，我们也建议关注后续可能的上市申报。
AK112 在NSCLC领域已有3 个显著阳性结果的III期临床研究，进一步增加了海外临床的确定性，我们预计AK112 在肺癌领域的国内外销售空间有望进一步打开。此外，AK112 近期也启动了治疗PD-1 耐药后线的III期研究，以及治疗结直肠癌的III期临床，另有多项临床处于筹划阶段。
建议关注康方和Summit国内外数据读出。据康方和Summit公告：1）AK112+化疗治疗2L EGFRm nsq-NSCLC的MRCT临床（HARMONi）将于今年年中读出顶线数据；2）AK112 vs. K药用于治疗1L NSCLC的III期临床（AK112-303）已于2024 年读出强阳性的PFS结果，我们建议关注后续OS更新；3）康方和Summit也有望启动更多临床，包括Summit也将与辉瑞ADC启动更多联用探索，进一步拓展AK112 的应用范围。
盈利预测与估值
考虑到AK104 和AK112 今年重点工作是入院，公司将继续加大市场教育力度，我们下调两个产品未来两年的销售预测，并上调销售费用投入，因此下调2025 年盈利预测由5.9 亿元至0.82 亿元，下调2026 年盈利预测13.2亿元至5.3 亿元。我们维持跑赢行业评级，考虑到AK112-306 临床读出强阳性结果，我们认为AK112 在海外IO市场的市占率有望进一步提升，我们上调AK112 的2035 年海外销售额由42 亿美元至86 亿美元，基于DCF模型，我们上调目标价33%至120.0 港币（35.7%上行空间）。
风险
药品临床数据不及预期；在研管线进展不及预期。