4 月23 日公司公告宣布，AK112-306 中期分析强阳性结果，成为依沃西单抗在NSCLC 领域斩获的第2 个头对头阳性结果，标志着本品向肺癌全适应症重磅药迈进：1）将一线人群拓展至PD-L1 阴性患者；2）强化了在联用化疗、鳞癌患者中对传统PD-1 单抗的优效证据，海外一线III 期研究成功前景或更加明朗；3）参考既往Summit 在国内注册临床达终点后加速对应海外研究速度，HARMONi-3 或加速推进。此外，我们预计依沃西单抗1L PD-L1阳性NSCLC 上市申请近期有望在国内获批。维持“买入”。
　　AK112-306：PFS 强阳性，无论PD-L1 表达均显示获益在一线sqNSCLC 患者中，依沃西联合化疗组优于替雷利珠单抗联合化疗：
　　1）PFS 终点为强阳性；2）无论PD-L1 阳性或阴性均显示显著获益；3）入组的中央型鳞癌占比约 63%，与真实世界患者分布近似；4）安全性表现良好，trSAE 及3 级以上出血事件的发生率与对照组近似。
　　全球临床有望加速，成功前景或更加明朗
　　此前在HARMONi-A、AK112-303 达终点后，Summit 分别加速了HARMONi的入组以及启动HARMONi-7，我们认为AK112-306 阳性结果有望加速HARMONi 3 研究推进。依沃西单抗有望扩大肺癌适应症覆盖并成为全球重磅：1）联合化疗情形下，无论PD-L1 是否阳性，本品对照SoC 均呈显著优效；2）证明在鳞癌中获益确切，结合非鳞癌中抗血管生存机制药物已广受验证，海外HARMONi 3 研究成功前景或更加明朗；3）基于强阳性PFS、优秀安全性，且入组样本量充足（532 例），看好后续OS 结果。
　　国内一线获批、海外报产在即，重磅催化持续
　　国内：1）我们预计依沃西单抗1L PD-L1 阳性NSCLC 适应症近期有望获批；2）PD-(L)1 耐药NSCLC 的III 期临床正在筹备；3）HNSCC、胆道癌、TNBC、CRC 等多项III 期逐步开展。海外：1）HARMONi 预计25 年内读出顶线数据，并递交上市申请，鉴于国内临床充足的优异疗效及安全性数据，且纳入部分HARMONi-A 患者，我们看好其复刻国内良好成果； 2）HARMONi-3 有望加速入组；3）HARMONi-7 已在美国启动。
　　盈利预测与估值
　　考虑一线PD-L1 阴性NSCLC 开发成功率上升，我们上调25-27 年公司归母净利润4/1/1%至0.76/6.62/14.16 亿元，基于DCF 的目标价为115.25 港币（WACC：9.4%，永续增长率3.0%；同样WACC 及永续增长率下的前值为103.68 港币）。
　　风险提示：临床试验风险；产品商业化风险；海外开发失败的风险。