全球指数

康方生物(09926.HK):全球双抗龙头 依沃西引领二代IO新时代

东吴证券股份有限公司2025-07-07
  以双抗为基石,引领肿瘤免疫2.0 时代:康方生物是一家致力创新抗体新药的公司。其开发的ACE 平台和Tetrabody 技术助力开展了20 多条管线。2022 年公司的AK104,全球首个PD-1/CTLA-4 双抗获批上市。
  后续的AK112(PD-1/VEGF)同样是极具竞争力的产品,已与Summit达成海外。公司多款核心产品接近商业化阶段,产品销售收入保持稳定增长,2024 年达到20.02 亿元,毛利率86.4%。公司广义现金充足,2024年为73 亿元,足以支撑后续管线进入商业化放量。管理层行业经验丰富,公司整体研发能力强劲。
  AK112 头对头击败K 药,有望成为全球下一代IO 基石产品:AK112 头对头击败K 药,有望成为全球下一代IO 基石产品:针对NSCLC,AK112在国内已经获批2 个适应症(2L EGFRm 和1L PD-L1+),IO 经治及围术期也在临床开发中,未来将持续覆盖更多NSCLC 更多人群。海外方面,NSCLC 的3 项III 期临床顺利进行中,HARMONi 研究完美复现国内数据,意义重大!HARMONi-3 研究将适用人群从非鳞癌扩大至全人群,针对 PD-L1 强阳性患者的 HARMONi-7 研究已经在 25 年初启动。此外,公司正大力推进依沃西在1L 结直肠癌、1L 胆管癌、1L 头颈鳞癌、1L 三阴性乳腺癌、1L 胰腺癌等适应症的布局,全面挑战全球最优SOC,重塑全球肿瘤免疫临床格局。我们预测AK112 风险调整后峰值收入为2035 年的171 亿元。其中海外销售突破100 亿美金、销售分成至少70 亿元人民币。国内销售约101 亿元人民币。
  AK104 不断拓展适应症:AK104 是目前唯一一款上市的PD-1/CTLA-4双抗,后续竞争对手中仅AstraZeneca 的Volrustomig 进展较快。而与之相比AK104 独特的分子设计使其安全性更佳,NSCLC 适应症中3 级以上TRAE 发生率为48.2%对75.7%,具有明显优势。AK104 同时在扩展适应症,有5 项注册临床在同步推进中。2025 年5 月1L 宫颈癌适应症在国内获批,mPFS 达到了12.7 个月,大幅优于现行方案的8.1 个月。
  24 年9 月1L 胃癌适应症也已获批,后续AK104 预计将进入快速放量的阶段。5 项注册临床涉及肝癌、胃癌和肺癌,此前前的II 期临床中也有数据支撑,预计均能顺利完成,于2028-2030 年分别获批上市。我们预测AK104 风险调整后销售峰值为2033 年的48.3 亿元。
  盈利预测与投资评级:公司正处于商业化快速放量的初期,未来 AK104和AK112 两款核心产品可支撑1600 亿港元市值,两款产品国内收入给予3 倍PS,海外给予15 倍PE 估值。康方生物未来销售收入及利润将快速增长,采用FCFF 模型对公司进行估值,以此将公司未来快速增长的收入纳入考虑。我们预计25-27 年营收分别为36.72/53.42/72.40 亿元。
  FCFF 模型目标价为163.33 元人民币,高于公司2025 年7 月7 日收盘价,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:研发进展不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;商业化放量不及预期;上市时间不及预期的风险;核心研发人员流失的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号