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康方生物(9926.HK):依沃西多项适应症全面推进 I/O+ADC布局差异化显著;上调目标价

交银国际证券有限公司2025-07-11
  依沃西海外注册和适应症拓展全速推进,下一代I/O 基石潜力初显:公司合作伙伴Summit Therapeutics 表示,近期将基于III 期HARMONi 研究的数据向FDA 递交依沃西单抗治疗2L+ EGFRm NSCLC 的上市申请。考虑到该适应症治疗手段十分有限、HARMONi 研究中依沃西疗效明显优于现行化疗方案,我们看好其海外审批前景。同时,今年以来康方在中国内地启动多项III 期研究,涵盖一线结直肠癌、一线胰腺癌、PD-(L)1 耐药NSCLC 等患者群体大、治疗手段有限的适应症。广谱的适应症布局、叠加高效低毒的特征,依沃西取代PD-(L)1 单靶成为新一代I/O 基石药物的路径逐步清晰。
  我们相应上调依沃西中国经PoS 调整销售峰值至71 亿元人民币。
  卡度尼利海外开发启动肝癌研究:卡度尼利单抗近期获批第三项适应症,用于一线宫颈癌全人群,并有机会参与下半年的医保谈判。公司正在海外启动一项卡度尼利联合仑伐替尼的II 期研究,针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌。我们预计,在依沃西之后,未来2-3 年内有机会看到卡度尼利等更多资产在海外注册上市/BD 的潜在路径,建议持续关注上述研究的数据读出以及后续临床项目启动情况。
  差异化ADC 开发战略渐入佳境:继公司首个ADC(HER3)进入临床后,首个双抗ADC AK146D1(全球首款TROP2/Nectin4 ADC)完成首例患者入组。凭借差异化显著的靶点和产品布局,公司致力于打造“I/O + ADC 2.0”战略,从而把握蓝海市场新机遇,驱动管线价值长期持续兑现。
  催化剂丰富,上调目标价:我们将DCF 模型向前滚动一年,结合更高的AK112 长期销售预测,上调目标价至140 港元(原115 港元),维持买入。
  短期重点催化剂包括:1)HARMONi 研究海外申报及完整数据公布;2)AK112-306 研究(头对头替雷利珠治疗1L 鳞状NSCLC)在ESMO 2025 上发表;3)4Q25 多款产品/适应症医保谈判结果,包括卡度尼利一线胃癌和一线宫颈癌、依沃西一线PD-L1+ NSCLC、AK101 和AK102;4)ADC 等更多早期项目推进。

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