10 月19 日，康方生物在2025 ESMO 中以LBA 形式公布了HARMONi-6研究数据，依沃西单抗联合化疗一线治疗sqNSCLC 较SoC PD-1 单抗联合化疗取得显著PFS 优势（11.1 vs 6.9 月，HR=0.60），进一步强化依沃西单抗在NSCLC 领域的优效证据，并给本品全球临床HARMONi-3 研究鳞癌亚组带来较强信心。考虑依沃西单抗广泛探索适应症，海外开发进度维持领先，我们看好其全球竞争力。维持“买入”。
　　依沃西单抗头对头再胜PD-1 单抗，HARMONi-6 取得PFS 优势III 期临床HARMONi-6 研究头对头比较了依沃西单抗和替雷利珠单抗分别联合化疗一线治疗肺鳞癌的潜力，合计532 名患者按1:1 分配至试验组和对照组，中位随访10.28 月的结果显示：1）依沃西单抗方案取得显著PFS 获益（11.1 vs 6.9 月，HR=0.60），同时展现了显著临床价值（根据CDE 发布的晚期NSCLC 临床试验终点技术指导原则，鳞癌中3 个月以上的PFS获益）；2）依沃西单抗方案在各亚组均带来获益，在PD-L1 CPS≥和<1%患者中分别取得12.6 vs 8.6 月（HR=0.66）和9.9 vs 5.7 月（HR=0.55）的结果；3）在试验组67%为中央型鳞癌的基线下，试验组的3 级及以上TRAE 和导致停药TRAE 发生率分别为64%和3%（对照组54%和4%），安全可控，且3 级及以上出血发生率仅1.9%。
　　验证肺癌IO 基石潜力，看好HARMONi-3 成功前景HARMONi-6 研究标志着依沃西单抗向全球肺癌重磅进一步迈进：1）验证了不同PD-L1 表达状态较PD-1 单抗的疗效优势，将一线治疗人群进一步拓展至阴性患者；2）安全性优异出血风险低，有望在IO 基础上填补sq-NSCLC中抗血管生成治疗机制空缺，期待总生存改善；3）在HARMONi-6 的优异数据披露后，SMMT 宣布将囊括1L 非鳞癌和鳞癌的全球临床HARMONi-3的样本扩大至1,600 人，并预计可能在2H26 读出该研究鳞癌患者的PFS和中期OS 分析结果，我们认为HARMONi-6 的结果有望进一步助力HARMONi-3 入组，同时给其中鳞癌患者的表现带来乐观预期。
　　非肺癌适应症拓展全面展开，海外CRC III 期即将启动康方生物与Summit 正在推进9 个国内、2 个全球 III 期临床：1）国内除已覆盖的肺癌多适应症/治疗线治疗，已广泛布局胰腺癌、胆道癌、CRC、TNBC等多个冷肿瘤；2）海外1L NSCLC 适应症III 期入组顺利，开发进度领先竞品约1.5 年；此外对照贝伐珠单抗联合化疗1L 治疗MSS/pMMR CRC 的海外III 期HARMONi-GI3 即将启动，该研究为PFS 单终点设计，成功概率较双终点更高且更具时间优势，此前II 期临床中依沃西联合FOLFOXIRI 的9mPFR 为81.4%，非头对头比较明显优于化疗+贝伐珠单抗的55~68%。
　　考虑依沃西单抗适应症适应症拓展全面展开、全球进度维持领先，且多家MNC 对下一代IO 管线表达需求，我们继续看好再合作潜力。
　　盈利预测与估值
　　考虑非肿瘤管线开发及商业化进度，我们调整25-27 年公司归母净利润为0.39/5.01/12.89 亿元（前值：0.76/6.62/14.16 亿元），基于DCF 的目标价为205.72 港币（前值205.69 港币），维持WACC7.7%，永续增长率3.0%不变；维持“买入”评级。
　　风险提示：临床试验风险；产品商业化风险；海外开发失败的风险。