商业化品种快速放量,销售收入快速提高
康方生物2025 年实现收入30.6 亿元(同比+44%),主要得益于公司AK104(PD-1/CTLA4)和AK112(PD-1/VEGF)纳入医保后的快速放量。毛利率同比下降7.7 个百分点至78.7%,部分受折旧和股权激励费用影响。销售费用同比增长43%至14 亿元,公司目前团队约1500 人,相比2024 年800 人接近翻倍。研发费用同比增长33%至16 亿元,研发费用率下降4.4 个百分点至51.5% 。公司全年亏损11 亿元,主要受Summit Therapeutics 长期股权投资亏损约3.2亿元一次性影响。截至2025 年底,公司在手现金88 亿元。
多个产品纳入医保,有望支撑2026 年快速增长
2025 年医保谈判,公司5 款商业化产品的所有适应症全部纳入医保,将为公司2026 年增长带来巨大动力,这些适应症包括:
1) AK104(PD1/CTLA4)用于2L+ 宫颈癌、1L 宫颈癌(新增)、1L胃癌(新增)。
2) AK112(PD1/VEGF)用于 2L+ EGFRm 非小细胞肺癌(NSCLC)、1L PDL1+ NSCLC(新增);
3) 安尼可(PD1)3L+ 非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)、3L+ 鼻咽癌(NPC)、1L NPC、1L NSCLC(均为新增)。
4) IL12/23 单抗用于银屑病适应症(新增)。
5) PCSK9 单抗用于胆固醇异常适应症(新增)。
AK112 III 期临床全面推进,多种联用组合临床陆续启动
AK112 在冷肿瘤如胆道恶性肿瘤(BTC)、头颈鳞癌(HNSCC)、结直肠癌(CRC)、小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)持续拓展,中国III 期顺利推进;公司也在2025 年新增启动了AK112 针对CRC、HNSCC 的全球III 期临床。此外,AK112 陆续启动和pan-RAS 抑制剂(RVMD)、B7H3 ADC(GSK)、HER3 ADC(自研)以及TROP2/NECTIN4 ADC(自研)的临床研究,探索IO2.0 的新型联用组合潜力。
AK104 GC、CC、HCC 全方位布局,肺癌领域持续突破
胃肠道肿瘤领域,除了获批的1L 胃癌适应症外,公司还布局了IO耐药的胃癌、胃癌围手术期的中国III 期临床,以及1L 胃癌的全球III 期临床。肝癌(HCC)领域,针对HCC 辅助治疗和IO 耐药HCC的中国III 期临床顺利入组中。NSCLC 领域,AK104 联用组合正在探索PDL1 阴性、放化疗后进展、IO 耐药NSCLC 的中国III 期。
前沿新药陆续进入临床
公司在多抗上正在推进CD73/Lag3 双抗、IL4R/ST2 双抗(一期完成)、ILT2/ILT4/CSF1R三抗(临床前,管理层预计年内进入临床阶段)、Aβ/BBB 双抗(亲和力更高,入脑效率更高,目前在一期爬坡)的开发,在ADC 上正在推进HER3 ADC(进入二期临床)、TROP2/NECTIN4 ADC 的开发。
重点关注AK112 的HARMONi-6 和HARMONi-3 数据读出公司合作方Summit Therapeutics 计划将于2Q26 披露HARMONi-3(AK112 + 化疗vsKeytruda + 化疗) 鳞癌亚组(sq NSCLC)的PFS 期中分析结果,并计划在2H26 披露HARMONi-3 sq NSCLC 亚组的最终PFS 分析和期中OS 分析结果。Summit Therapeutics 预计将于2H26 完成非鳞癌(nsq NSCLC)亚组的患者入组。
我们也建议关注公司HARMONi-2、HARMONi-6 等临床数据的进一步更新。
估值
我们上调公司2026/27 年收入预测至50 亿/73 亿元(原为50.8/71.6 亿元),2026/27年归母净利润预测至0.6 亿/10 亿元(原为-0.5/6.9 亿元),以反映公司两款核心产品商业化取得积极进展。我们采用DCF 模型对公司进行估值,采用FY26-32 现金流进行测算, 基于WACC 10.0% ( 不变) , 永续增长率3.5% ( 不变) , 假设汇率RMB:HKD=1:1.1,调整目标价至HKD170.25,维持“优于大市”评级。
风险
新药研发风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险。