HARMONi-6 OS 取得超预期的阳性结果：依沃西单抗+化疗治疗1L sq-NSCLC（头对头替雷利珠+化疗）III 期HARMONi-6 研究的中期OS 分析结果在ASCO 大会上公布。结果显示，OS HR 达到0.66（p=0.0017，低于0.0049 的预设α，95% CI 0.50-0.87）；中位OS 数值为27.9 vs. 23.7 个月，对照组数值与RATIONALE-307 的研究结果接近；12 个月和24 个月的OS 率分别为78.9%/64.7% vs. 72.2%/48.6%，治疗组的生存获益随时间推移显著放大，显示出优异的长拖尾效应。关键亚组分析显示：PD-L1 TPS <1%、1-49%和≥50%亚组中的HR 值分别为0.64、0.67 和0.64，在各表达水平中均显示出生存获益优势、并验证了VEGF 可延长低表达患者OS。研究者表示，随着后续数据成熟，中位OS 有望进一步延长。
　　关于全球HARMONi-3 研究的进一步思考：1）关于不同年龄亚组间差异的考量：65 岁以上人群OS HR 高于65 岁以下人群（0.93 vs. 0.43），该趋势与此前PFS 结果一致（0.88 vs. 0.40），研究者解释为高龄患者在基线存在较大的基线不一致，如靶病灶大小、脑转移情况等；而且，在HARMONi、HARMONi-A、HARMONi-2 等III 期研究中，不同年龄亚组间差异较小。
　　KEYNOTE-407 研究基线中位年龄为65 岁（入组18 岁以上患者，上不封顶，HARMONi-3 的入组标准与其一致），与HARMONi-6 研究中的64 岁中位年龄接近，因此我们预计HARMONi-3 研究中位年龄也应在65 岁左右。2）关于后线治疗的考量：HARMONi-6 研究中的后线治疗包括I/O（13.9% vs.
　　19.2%）、靶向治疗（12.4% vs. 17.3%）和ADC（4.5% vs. 5.6%），对照组在后线接受创新疗法的比例更高，说明治疗组实际生存获益提升可能更大。综上，我们对HARMONi-3 研究依旧持谨慎乐观态度，建议重点关注2H26 的最终PFS 分析和期中OS 分析。
　　维持买入：我们认为，依沃西头对头PD-1 单靶在PFS 和OS 均达到统计学阳性结果，有望重新定义sq-NSCLC 一线治疗的金标准、开启全球百亿美元级别的市场潜力。维持买入评级和175 港元目标价。