全球指数

开拓药业(9939.HK):AR相关疾病药物研发的创新者;首次覆盖给予“买入”评级

华菁证券有限公司2020-07-17
  核心产品普克鲁胺(Proxalutamide)和福瑞他恩(Pyrilutamide)预计将推动未来的收入增长。
潜在催化因素:1)普克鲁胺:完成转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)国内临床II期试验的期中分析;加快国内的新药上市申请(NDA);完成联合疗法的病人登记;2)福瑞他恩:完成雄激素性脱发的临床II期试验;提交针对痤疮的临床试验申请(IND)。
  首次覆盖给予“买入”评级,目标价为26.06港元。
  差异化的核心产品,独特的商业化和制造战略将推动未来的收入增长。开拓药业(Kintor)专注于开发治疗前列腺癌、乳腺癌和肝癌的雄激素受体(AR)相关肿瘤药物,目前已拥有4种处于临床试验阶段的潜在同类首创及同类最佳药物。主要候选药物普克鲁胺(用于治疗前列腺癌的-种处于临床试验II期的小分子候选药物)预计将于2021年和2022年分别在中国和美国上市。福瑞他恩(用 于治疗雄激素性脱发和痤疮的一种处于临床试验II期的小分子药物)预计将于2023年在中国和美国上市。为了加快在研管线候选药物的推出,开拓药业通过license-in.license-out和共同开发战略,探索与全球制药公司的战略伙伴关系。根据对公司各个产品上市时间的推测,公司大部分药物预计将在2021-25年实现商业化,开拓药业在此期间的收入将迅速增长。公司目前未盈利,根据公司公告产品计划商业化的时间,,核心产品计划最早将在2021年上市,我们预测公司产品商业化后销售逐渐放量从而将于2023 年实现盈亏平衡,并预计该公司2023-25年收入和净利润的CAGR分别为99%6/43%。近期,开拓药业宣布将与京东大药房合作,我们认为这次合作将使线.上+线下战略成为其市场营销战略的一部分。
  适应症从前列腺癌扩展到其他AR相关疾病。与现有前列腺癌药物恩杂鲁胺(Enzalutamide)相比,开拓药业的主要候选药物普克鲁胺(Proxalutamide)具有较高的AR拮抗剂亲和力和较强的安全性,可降低AR的表达,是一-种潜在同类最佳第二代AR拮抗剂药物。开拓药业正在探索普克鲁胺的联合疗法来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和其他AR+癌症患者。开拓药业的福瑞他恩(Pyrilutamide)是一-种 局部治疗,可以阻断雄激素介导的信号传导,而不是系统地降低雄激素水平,从而限制其副作用。未来潜在催化因素:1)普克鲁胺:未来完成mCRPC国内临床II 期试验的期中分析;加快国内的新药.上市申请(NDA);未来完成联合疗法的病人入组;2)福瑞他恩:未来完成雄激素性脱发的临床II期试验;未来提交针对痤疮的临床试验申请(IND)。
  首次覆盖给予“买入”评级,根据DCF估值法得出目标价为26.06港元。我们预计开拓药业将在2023年实现盈亏平衡。我们预计2023-25年收入和净利润的年均复合增长率分别为99%和43%。根据两阶段DCF估值法,开拓药业的公允价值为96亿港元,目标价为26.06港元(WACC:7.9%),永续增长率为3.5%,这意味着2023年(预测实现盈亏平衡年份)EV/sales为5.8x,PS为6.3x,动态PE为65.5x。
  风险提示:1)未能使任何候选药物商业化;2)需要额外融资来支持运营;3)无形资产减值风险;4)临床试验结果不及预期;5)新药上市申请延迟获批;6)在开发联合疗法方面不及预期。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号