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康宁杰瑞(9966.HK):全力押注双抗赛道 打造突破性的下一代肿瘤疗法

海通国际证券集团有限公司2021-07-08
  康宁杰瑞深度布局肿瘤领域,双抗研发处于国内第一梯队。基于自主研发平台克服双抗的研发及制造难点,并围绕肿瘤适应症的未满足需求打造出多款潜在的Best-in-Class 产品。
  KN046 双抗有望改变多个适应症的治疗格局。KN046 最快于21 年底以胸腺瘤适应症进行中美双报,有望成为全球头两家获批的PD(L)-1/CTLA-4 之一,而且研发速度之快、适应症布局之广,均领先同类双抗。KN046 在多个晚期肿瘤适应症展现巨大的生存获益潜力,为众多末期患者带来希望。同时,公司进行差异化布局争取商业化优势,比如开发PD-1 经治肺鳞癌适应症,避开与市场上超过10 种的PD-(L)1 疗法直接竞争。KN046 也在包括胰腺癌、三阴乳腺癌、肺癌等证实了双抗高效低毒的特性,可望改变部分晚期癌种只有化疗可用的无奈局面。
  KN026 双抗为HER2 阳性实体瘤患者带来疗效更好,毒性更低的用药方案。KN026 是处于全球研发领先地位的HER2 双抗,晚期乳癌临床数据反映优于曲妥珠联合帕妥珠的疗效。公司亦组合KN026和KN046 治疗晚期Her2 阳性胃癌,取得了较DS-8201 更好的早期数据,并获得FDA 授予孤儿药认定,有望于2023 年递交上市申请。
  全球首个皮下注射PD-(L)1 KN035 已提交NDA,最快本年内获批,将会是公司首个商业化产品。公司亦将由Biotech 逐渐转变为拥有创新驱动+商业化产品的BioPharma。KN035 的独特剂型除了有效解决病人和支付端的未满足需求,也体现了公司出色的研发创新实力。
  盈利预测及估值建议:我们预计公司2021 财年总营收为0.31 亿元人民币,在2022-2025 财年的总营收分别为2.23、5.56、13.52、36.10 亿元人民币,这主要是由KN035、KN046 和KN026 的商业化推动。公司2021-2025 财年归属于上市公司股东的净利润为-6.41、-7.16、-5.82、-1.92、10.50 亿元人民币。

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