康宁杰瑞上半年净亏损人民币2.67 亿元,较去年同期扩大人民币1.64 亿元,主因研发费用增加。1H21 研发费用人民币2.32 亿元,同比增加人民币1.0 亿元,受临床推进影响。
后期管线拓展注册临床,双抗ADC 平台前景可期:上半年两大双抗管线均公布了良好的临床数据。PD-L1/CTLA-4 双抗KN046 获批多项后期临床,包括PD-(L)1 经治疗NSCLC、胰腺癌中国III 期临床和美国胸腺癌II 期临床。HER2-HER2 双抗KN026 新辅助治疗HER2+乳腺癌II 期完成首例患者用药。
其中KN026 以人民币1.5 亿首付款+不超过8.5 亿元里程碑付款+双位数销售分成,将国内乳腺癌和胃癌两项适应症独家授权给石药集团(01093.HK)。KN046 与辉瑞签订了临床合作和供应协议。我们认为,两项进展体现了双抗管线药效、安全性方面的竞争能力和商业化潜力,印证了公司的创新药研发能力。未来在单双抗平台、混合抗体平台、BADC 和B/T/G/CIMC五大双抗ADC 平台的支撑下,公司将不断开拓创新分子。
将迎来管线密集进展:我们相信未来两年随着PD-L1 单抗KN035 上市,KN026(公司预计2024 年上市)和KN046(公司预计2022 年上市)报批待产,公司三大管线将迎来多项适应症临床合作或对外授权。预计公司将聚焦资源推进KN046 的注册上市,同时也将有更多精力投入到其它较早期管线项目的推进中,目前9 项临床前项目有望看到多个推进到临床阶段。
财务状况理想,足以推进KN046 至商业化:预计下半年KN046注册临床研发费用将大幅提升,全年研发费用人民币7-10 亿元。截至1H21 期末公司账面现金及存款达人民币18.6 亿元,净流动资产也高达人民币16.4 亿元,约可覆盖未来两年的研发费用。加上即将上市的PD-L1 单抗KN035 带来的现金流贡献(以成本加成方式向思路迪供应+49%的税前利润分成),我们认为公司财务状况理想,足以推进KN046 至商业化阶段。
投资建议: 看好KN046 商业化潜力和公司双抗ADC 平台前景。建议买入。