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诺诚健华(9969.HK):收回奥布替尼自免适应症全球权益;下调目标价

浦银国际证券有限公司2023-02-20
  诺诚健华昨日宣布,渤健决定终止BTK 抑制剂奥布替尼在自免适应症上的全球合作。我们认为该事项对公司的负面影响较可控,长期来看能帮助公司进一步理清在奥布替尼自免适应症上的全球开发思路、提升临床推进效率、寻求最有合作意愿和开发能力的合作伙伴。我们下调公司2023/24E 和未来年度收入预测;下调目标价至14.70 港元。
  终止合作可能和渤健内部战略调整有关:渤健尚未明确披露终止合作的具体原因,但我们认为可能和内部研发战略调整有关。渤健2022年MS 产品收入同比下降11%,并在其4Q22 业绩会提及,将动态调整各个研发项目的优先级和投资规模、集中资源开发具有最佳风险/收益特征的项目,以削减研发费用、降低公司的整体管线风险,一些之前分配给MS 的资源可能将重新分配给老年痴呆等其他重点领域。
  关注II 期试验2Q23 揭盲结果:奥布替尼MS 二期试验被FDA 实施部分临床搁置后,诺诚健华已于一月提交更改后的临床方案(包括提升肝酶监测频率、完善伴有肝基础病患者的排除标准等)、并完成了12周数据的中期分析。在临床搁置之前,公司已招募约140 位患者,预计这些患者的24 周完整数据会在2Q 揭盲。该试验完全由诺诚健华主导,因此合作终止对该试验的影响将十分有限。对于MS 全球注册性试验,诺诚健华将继续寻求新合作伙伴,但也做好自行主导该试验的准备。截至3Q22,公司共有账上现金87 亿人民币。
  下调目标价:我们在财务预测中剔除该项交易的贡献,最终公司2023/24E 收入预测分别下降20%/7%,而后续年度收入预测同样下降6-11%,主要费用预测基本维持不变。我们下调公司目标价至14.70 港元,考虑到66%的潜在股价升幅和未来12 个月仍较丰富的催化剂,维持“买入”评级。
  投资风险:重要临床项目开发失败或临床数据不及预期;核心产品商业化进展不及预期。

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