本报告导读:
2023 年奥布替尼营收6.71 亿元(+18.5%),血液瘤、自免、实体瘤临床进展顺利,2024 年多款药物有望提交NDA,看好公司未来发展,维持“增持”评级。
摘要:
维持“增持” 评级。公司公告 2023年收入 7.39 亿,同比增长 18.1%;净亏损6.31 亿元,同比减亏2.56 亿元。现金和银行结余82.2 亿元,现金储备充沛。考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调2024-2025 年收入预测为9.48 和12.48 亿元(原为10.80 和17.55 亿元),新增2026 年收入预测为17.00 亿元,维持“增持”评级。
奥布替尼快速放量,多适应症今年内有望递交NDA。2023 年奥布替尼销售6.71 亿元,同比增长18.5%,凭借r/r MZL 新适应症拓展和r/rCLL/SLL 与MCL 适应症医保放量。r/r MCL 美国注册性临床已经完成入组,预计2024Q3 递交NDA;中国1L CLL/SLL 的III 期完成入组,预计2024Q3 递交NDA;联合ICP-248 治疗1L CLL/SLL 推进中。
国内ITP III 期注册性临床预计2024 年内完成患者入组;SLE IIb 预计2024 年内完成入组和中期数据分析。我们预计后续随着奥布替尼治疗CLL/SLL 提线,MCL 美国上市,血液瘤领域将快速放量。
创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗。公司持续加大研发投入,2023 年研发费用7.57 亿元(+16.7%),研发进展顺利:①Tafasitamab中国治疗r/r DLBCL 的II 期桥接试验已完成患者入组,预计2024Q2递交BLA。②ICP332(TYK2-JH1)治疗特应性皮炎获得PoC,预计今年内启动III 期,并且年内启动中国白癜风II 期和美国特异性皮炎临床。③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病获得PoC,预计2024Q2 完成入组,2024 年底前II 期数据读出。④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2024 年底或2025 年初递交NDA。
⑤ICP-189(SHP2)联合三代EGFR 抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组,预计2024 年获得PoC。
催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。
风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。