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诺诚健华(9969.HK)2024年一季报点评:业绩符合预期 奥布替尼全年有望高增长

国泰君安证券股份有限公司2024-05-16
本报告导读:
2024Q1 奥布替尼营收1.64 亿元(+9%),血液瘤、自免、实体瘤临床进展顺利,2024年多款药物有望提交NDA,看好公司未来发展,维持“增持”评级。
摘要:
维持“增持” 评级。公司公告2024Q1 收入1.66亿,同比减少12.4%;毛利率85.4%,同比增长8.1pcts,系生产效率提高,成本降低;净亏损1.46 亿元,亏损额同比增加1.32 亿元,系汇兑损益及研发费用影响;货币资金约82 亿元,现金储备充沛,足够公司进一步商业化进展。
维持2024-2026 年收入预测为9.48/12.48/17.00 亿元,维持“增持”评级。
奥布替尼快速放量,多适应症24 年内有望递交NDA。2024Q1 奥布替尼销售1.64 亿元,同比增长9%,2023 年医保价格落地并执行,凭借3 项适应症持续放量,且作为国内唯一获批用于治疗r/r MZL 的药物,并被纳入2024CSCO 淋巴瘤指南用于治疗2L MZL 的I 级推荐方案。中国1L CLL/SLL 预计24 年8-9 月递交NDA;美国r/r MCL 预计24 年9-10 月递交NDA;联合ICP-248 治疗1L CLL/SLL 推进中,预计24 年底数据读出。国内ITP III 期注册性临床预计2024 年内完成患者入组;SLE IIb 入组已经过半,预计2024 年中内完成入组和中期数据分析。我们预计后续随着奥布替尼治疗CLL/SLL 提线,MCL美国上市,血液瘤领域将快速放量。
创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗。2024Q1 研发费用1.78亿元(+26.1%),研发投入持续投入,研发进展顺利:①Tafasitamab 中国r/r DLBCL 预计24 年5-6 月递交BLA。②ICP332(TYK2-J H1)治疗特应性皮炎获得PoC,即将启动III 期;并且年内启动中国白癜风II 期;美国PK 桥接的IND 已提交。③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病II 期即将完成入组,2024 年底前II 期数据读出。④ICP- 723(NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2024 年底递交NDA。⑤ICP-189(SHP2)联合三代EGFR 抑制剂伏美替尼治疗晚期实体瘤完成首例患者入组,预计2024 年内获得PoC。
催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。
风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。

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