本报告导读:
奥布替尼凭借MZL 独家适应症加速放量,全年收入增长指引上调至35% 。自免和实体瘤管线拓展顺利,创新管线有望未来1-2 年陆续获批上市,维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持”评级。公司公告2024H1收入4.20亿,同比增长11.7%;其中产品收入同比增长30.0%,毛利率85.7%,同比增长5.8pcts,系奥布替尼收入增长所致;净亏损2.68 亿元,亏损同比收窄1.61 亿元,系降本增效费用管控贡献;货币资金约80 亿元,现金储备充沛。
考虑到奥布替尼MZL 医保放量加速,上调2024-2026 年收入预测为9.63/13.16/17.81 亿元(原为9.48/12.48/17.00 亿元),维持“增持”评级。
奥布替尼依靠MZL 加速放量,公司上调全年奥布替尼收入增速至35%。奥布替尼收入4.17 亿元(+30%),Q1-Q2 分别收入1.64、2.54亿元(yoy 为+9%、+49%、qoq 为+22%、+54%),独家适应症MZL纳入医保后持续放量。中国1L CLL/SLL 于8 月已递交NDA,我们预计后续随着奥布替尼MZL 新患增多,CLL/SLL 提线,血液瘤市场将进一步扩大。自免领域,奥布替尼的国内ITP III 期注册性临床预计2025 年底结束并递交NDA;SLE IIb 预计24Q3 完成入组,年底前完成中期数据分析,有望25 年开展注册性III 期临床。目前自免领域临床进展顺利,即将迎来收获期。由于24H1 强劲增长,公司上调2024 年奥布替尼收入增长超35%(此前为30%)。此外,联合ICP-248(Bcl-2)治疗1L CLL/SLL 推进中,预计25H1 启动注册性临床,联合用药探索顺利推进。
创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗。研发进展顺利:①Tafasitamab 中国r/r DLBCL 的BLA 已受理,预计25 年获批。②预计ICP332(TYK2-JH1)在2024Q4 开启AD 的III 期以及开启白癜风II/III 期;美国首例患者已给药。③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病II 期已完成入组,2024 年底前获顶线结果。④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计2025Q1 递交NDA。⑤ICP-189 联合伏美替尼仍在进展中,预计2024 年底取得PoC。
催化剂:销售放量超预期,研发进展超预期。
风险提示:商业化能力不及预期;研发不及预期;政策变化风险。