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荣昌生物(9995.HK):商业化符合预期 临床顺利推进

国泰君安证券股份有限公司2024-09-01
本报告导读:
2024H1 公司收入同比增长75.6%,商业化放量加速,泰它西普海外SLE 持续推进中,RC48 国内1L UC 已完成III 期入组,看好未来发展,维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持”评级。公司2024H1 实现收入7.42亿元(+75.6%),归母净利润-7.80 亿元(亏损额同比增加0.77 亿元),现金及等价物6.73亿元。2024Q2 单季实现收入4.11 亿元(+61.8%),归母净利润-4.32亿元(亏损额同比增加0.52 亿元),由于多管线进入III 期且研发费用大幅增长导致亏损扩大。维持2024-2026 年收入预测为16.47/25.04/33.19 亿元,维持“增持”评级。
泰它西普国内商业化持续放量,海外SLE 适应症顺利推进中。目前公司超800 人的自免销售团队,完成超900 家院内准入,随着提升运营效率及进院陆续恢复,人均产出有望进一步提升,带动业绩持续增长。此外多适应症进展顺利:①2024 年7 月RA 适应症获批。
②8 月MG 国内III 期达到主要临床终点,有望2024 年底前递交NDA。③PSS 和IgA 国内III 期均已完成入组。④海外SLE 的III 期2 阶段已完成首例病人入组。⑤海外MG 的III 期已完成首例患者入组,并获FDA 的FTD。我们预计公司未来海外研发将重点推进SLEIII 期,看好海外SLE 市场潜力。
RC48 治疗1L UC 国内已完成III 期入组,海外临床持续推进中。
目前公司超600 人肿瘤销售团队,完成超700 家院内准入。①RC48+PD1 国内治疗1L UC 已完成III 期入组。②根据辉瑞肿瘤研发者日材料,RC48 单药治疗2L UC 美国II 期关键临床进行中,有望25H1 数据读出;RC48+PD1 治疗1L UC 美国III 期有望26 年数据读出③RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的II 期IIT 数据优异,III 期仍在入组中。④RC48+PD1 用于围手术期及治疗2L GC 国内推进中。⑤RC48 单药治疗HER2 阳性BC 伴肝转移III 期达到主要临床终点,预计近期递交NDA。
催化剂:产品放量超预期;在研创新药临床数据超预期;融资进度超预期。
风险提示:产品研发进度不及预期;销售放量不及预期;融资不及预期。

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