事件:公司第三季度营业收入4.7 亿元,较上年同期增长+34.6%;2024 年1-9 月营业总收入12.1 亿元,较上年同期增长57.10%;第三季度净利润亏损2.9 亿元,较第二季度环比减少亏损32.6%。
收入符合预期,盈利能力持续向好。泰它西普、维迪西妥单抗高质量学术研究结果持续在国际学会、期刊发表,循证医学依据积累促进两大单品持续在国内放量,前三季度收入稳健高速增长,符合预期。2024 年1-9 月产品销售费率51.5%,较上年同期下降18.6 个百分点;第三季度研发投入3.5 亿元,较第二季度环比下降26.9%;2024年1-9 月毛利率79.8%,较上年同期提高2.9 个百分点,盈利能力持续向好,各项开支有效优化。
海内外研发齐头并进,国际化脚步不断扎实,早期管线符合产业发展趋势且具备差异性。1)泰它西普:①国内:重症肌无力2024 年10 月上市申请获正式受理;干燥综合征2024 年5 月III 期临床试验已入组完毕;IgA 肾病2024 年5 月III 期临床试验已入组完毕;③海外:系统性红斑狼疮全球多III 期临床试验二阶段试验已开始筛选病人,预计近期实现首例病人入组;重症肌无力2024 年8 月全球多中心III 期临床试验实现首例病人入组。2)维迪西妥单抗:①国内:联合治疗晚期一线尿路上皮癌2024 年8月III 期临床试验已入组完毕;联合治疗晚期一线胃癌II 期临床试验已观察到积极信号;单药治疗二线HER2 阳性乳腺癌伴肝转移2024 年10 月上市申请获正式受理并被纳入优先审评审批;单药治疗二线HER2 低表达乳腺癌III 期临床试验正在进行数据清理;②海外:单药治疗二线尿路上皮癌的关键临床试验正在入组中;联合治疗一线尿路上皮癌的全球多中心III 期临床试验正在入组中;联合图卡替尼治疗晚期乳腺癌、胃癌的II 期临床试验正在入组中;单药治疗晚期头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的II 期临床试验正在入组中。3)RC28-E:糖尿病性黄斑水肿2024 年3 月III 期临床试验已完成入组,预计2025 年年中申报上市;湿性年龄相关性黄斑变性III 期临床试验预计04 入组结束。4)RC88:联合PD-1 治疗晚期恶性实体瘤的国内I/II 期临床试验正在入组病人,已开展联合RC148 治疗晚期恶性实体瘤的国内II 期临床试验。5)RC148:是靶向PD-1 和VEGF 的双特异性抗体,是公司双抗平台首个进入IND 阶段的产品,临床探索已观察到积极数据,将重点布局RC148 与ADC 及化药的联合治疗研究。6)RC198:白介素-15 和IL-15 受体a 的Fc 融合蛋白,将与维迪西妥单抗联用开展临床探索。7)RC248:靶向DR5 的抗体偶联药物,用于治疗多种实体肿瘤,处于I 期剂量爬坡阶段。
盈利预测、估值及投资评级:我们预计2024-2026 年营收分别为16.1/21.7/28.8 亿元,公司三季报盈利能力同比及环比明显提升,同时重点产品海外临床研究持续推进有利于国际化,维持“增持”评级。
风险提示:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;毛利率下降的风险;汇率波动风险;原材料供应及其价格上涨的风险,环保和安全生产风险。