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荣昌生物(9995.HK):入选ASCO口头报告 研发持续兑现

国泰海通证券股份有限公司2025-04-25
  本报告导读:
  RC48 联合疗法治疗1L 胃癌数据纳入ASCO 口头报告,值得期待。泰它西普gMGIII 期数据优异、安全性良好,有望25H1获批并参与医保谈判,看好研发持续兑现。
  投资要点:
  RC48 联合疗法1L 胃癌纳入2025 ASCO口头汇报,看好其治疗潜力。本次ASCO 会议上将读出包括维迪西妥单抗联合疗法1L 治疗HER2 表达胃癌、联合RC148(PD-1/VEGF 双抗)1L 治疗三阴性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)联合TKI 2L 治疗EFGRm/MET+非小细胞肺癌等临床研究。2024 年ASCO 读出 1L 治疗HER2 胃癌数据显示,截至2024 年1 月20 日,共有40名患者纳入疗效分析,ORR=95%,CR=20%,DCR=100%,6mon-PFS=100%,8-mon-PFS=80%,6mon-OS=100%,6mon-OS=84%,且对HER2 IHC2+/FISH-或PD-L1 低表达患者也有效果,看好其治疗潜力。国内方面,联合PD-1 治疗1LUC 预计25H2 递交NDA;RC48 治疗2L BC 伴肝转移有望25H1 在国内获批;海外方面1L UC 有望25 年内完成入组过半。2024 年维迪西妥单抗收入约7.2 亿元(+36%),随着RC48 在国内外突破,肿瘤业务未来有望维持良好增长。维持2025-2027 年收入预测为23.39/32.47/47.02 亿元,采用PS 估值法,参考可比公司,给予公司2025 年 PS 13X,对应目标价59.44 港元,给予“增持”评级。
  泰它西普MG 适应症即将获批,有望参与2025 年医保谈判。此前AAN 会议读出泰它西普MG 的III 数据,疗效表现优异,看好其未来市场潜力,泰它西普形成以gMG 和SLE 为核心,向IgAN、pSS等多适应症拓展的免疫疾病产品线。gMG 预计25 年中获批,有望参与25 年医保。海外III 期试验亦在同步推进,预计25 年底完成入组。IgA 肾病预计25H1 递交NDA。干燥综合征预计25H2 递交NDA,看好多适应症布局。
  预计2026 年经营性现金流转正,看好公司长期发展。2024 年实现收入17.2 亿元(+58.4%),产品毛利率持续增长,销售费率明显下降,归母净利润-14.7 亿元(减亏0.4 亿元),公司现金储备约10 亿元,另有约28 亿元银行授信额度,我们认为基本可支持未来两年的运营,看好公司发展潜力。
  催化剂:①RC18 国内MG 有望25H1 获批,PSS/IgA 有望25 年中递交NDA;②RC28 DME 有望25H1 数据读出,25H2 递交NDA。
  风险提示:产品放量不及预期,行业政策风险,临床数据不及预期。

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