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沛嘉医疗-B(09996.HK):心脏瓣膜头部企业 全面布局神经介入

中国国际金融股份有限公司2022-07-01
  首次覆盖
  投资亮点
  首次覆盖沛嘉医疗-B(09996)给予跑赢行业评级,目标价11.50 港元。理由如下:
  公司横跨心脏瓣膜和神经介入两个高增长赛道,为国产TAVR(经导管主动脉瓣置换)第一梯队企业。2021 年为公司TAVR 产品商业化元年,一、二代产品分别获批上市,有望快速放量;子公司加奇生物2005 年进入神经介入市场,是出血性神经介入国产领军者。我们预计公司2025 年收入为12.4 亿元,2021-2025 年收入CAGR 为74%。
  TAVR 商业化元年,多个重磅产品启动临床。尽管市场情绪较悲观,我们仍看好心脏瓣膜赛道,预计手术渗透率在经过5-6 年市场培育后进入放量拐点期。公司一/二代TAVR 产品TaurusOne/Elite 于2021 年4/6 月获批,二代为推广重心。公司瓣膜管线覆盖全面:三代TAVR TaurusNXT(预计2023 年初完成确证性临床入组);Wave 冲击波球囊(FIM);自JenaValve引入用于主动脉瓣反流的经股TAVR Trilogy(预计2023 年进入临床,2025 年获批);全面布局二、三尖瓣介入,自研缘对缘修复预计2H22 进入临床,引入项目包括HighLife(TSMVR,预计今年内进入确证性临床)、Sutra (对合缘增强,动物试验)、 MonarQ(TTVR,今年内可能在欧洲开展临床)。我们预计公司2025 年心脏瓣膜收入为8.85 亿元,治疗主动脉瓣狭窄的TAVR 植入量市占率18.3%。1
  神经介入:全面布局缺血、出血和通路类产品。1)出血:弹簧圈三款产品获批,2021 年弹簧圈市占率约3%,为国产第二,进口替代空间广阔。
  公司正在研发第三代热熔解脱弹簧圈。2)缺血:SacSpeed 球囊扩张导管2020 年8 月获NMPA 批准,Syphonet 取栓支架、Tethys AS 抽吸导管和Fluxcap 球囊导引导管分别在2022 年2/5/6 月获批,已具备急性缺血完整方案。我们测算公司2025 年神经介入收入为3.57 亿元。
  我们与市场的最大不同?我们认为TAVR 手术量的长期需求和竞争格局较市场预期更乐观;二、三尖瓣介入的全面布局为公司打开更大的成长空间。
  潜在催化剂:二代TAVR 和神经介入各产品的入院放量;三代TAVR 和HighLife 早期数据读出、Trilogy 注册进展;产品海外权利的license-out。
  盈利预测与估值
  我们预计公司2022-23 年收入分别为3.22/5.35 亿元,2021-23 收入CAGR为97.9%。首次覆盖给予跑赢行业评级,基于DCF 模型(WACC 10.0%,永续增长率1.1%)给予目标价11.50 港元,较当前股价有48.2%上行空间。
  风险
  产品上市后销售不及预期;研发进展不及预期;集采风险;竞争格局恶化。

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