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沛嘉医疗-B(09996.HK):在研管线顺利进展 TAVR植入强劲恢复

中国国际金融股份有限公司2023-03-06
  公司动态
  公司近况
  2023 年3 月3 日,我们参加了沛嘉医疗组织的全市场研发开放日活动,并对管理层进行了调研。
  评论
  多款重磅创新产品顺利推进,2025-26 年或将是集中收获期。1)反流TAVR(经导管主动脉瓣置换)TaurusTrio已完成技术转移,公司预计将在今年内由阜外和安贞医院牵头国内多中心注册临床试验。该产品是目前全球唯一获批的经股反流TAVR(2021 年获CE认证),沛嘉2022 年初获大中华区独占许可;2)二尖瓣置换HighLife进入注册临床试验阶段,目前开展的6 例植入情况理想。其采取经股/房间隔入路,通过“环+瓣”锚定。沛嘉拥有该产品大中华区权益,其合作伙伴2022 年底公布海外30 例患者1 年随访优秀数据(技术成功率90%,1 年全因死亡率17%);3)三尖瓣置换MonarQ在欧洲进入首次人体实验阶段,采取独特生物动力学设计,不依赖压迫瓣环而产生的径向支持力,沛嘉拥有其全球权益。我们判断其或是沛嘉国际化首个产品;4)三代干瓣TaurusNXT注册临床顺利开展,公司预计在2023 年内完成患者入组;5)二尖瓣缘对缘修复GeminiOne处于注册临床试验中;6)TaurusWave处于科研临床中,该产品以冲击波治疗钙化,有望用于主动脉瓣修复或TAVR术前准备。我们认为公司已在心脏瓣膜领域建立起全面、领先并富有差异化的管线,我们预计上述创新产品将陆续读出关键临床数据,并在2025-26 年迎来集中收获期。沛嘉也与政府合作建立孵化器平台,目前有瓣膜辅助影像和TAVR手术机器人等早期项目。
  疫后手术强劲恢复,二代TAVR放量正当时。2 月份以来,疫情和春节假期影响陆续消除,我们判断TAVR手术正在经历快速恢复,我们预测2023 年中国TAVR手术量同比增速将达40-50%,并有更多省份将TAVR纳入医保。
  神经介入有差异化产品,集采有望温和落地。公司本次开放日也展示了神经介入优势产品:1)合并球囊扩张和支架输送,有效减少器械交换产生并发症的Fastunnel输送性球囊扩张导管;2)具有抓捕篮设计,可用于BASIS(远端取栓支架保护下球囊血管成形术)的Syphonet取栓支架。我们预计大规模集采或在今年内温和落地,沛嘉已具备较为完善的出血/缺血/通路产品线,我们认为未来神经介入有望成为现金流业务。
  盈利预测与估值
  我们维持盈利预测和跑赢行业评级不变。考虑终端手术量快速恢复,我们上调基于DCF模型(WACC=9.5%,永续增长率=1.5%)的目标价10%至14.3 港元,较当前股价有25%上行空间。
  风险
  新产品研发失败,集采降价超预期,竞争格局恶化,国际化不及预期。

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