1H23 业绩符合我们预期
公司公布1H23 业绩:收入2.25 亿元,同比增长89.3%;归母净亏损2.12亿元,去年同期为0.92 亿元。上半年业绩符合我们预期。
发展趋势
TAVR 放量强劲,市场份额快速提升。我们判断上半年中国TAVR(经导管主动脉瓣置换)手术快速增长,行业手术量同比+50%以上。沛嘉实现植入量1,250 台,公司表示其在商业经股市场中的份额达到19.3%。且公司进一步优化生产流程,瓣膜业务毛利率同比提升8.9 ppt 至87.1%。截至1H23,公司入院数量达到410 家以上,且已有约20 个省份将TAVR 纳入不同程度医保报销。
神经介入表现亮眼,缺血和通路商业化加速。1H23 神经介入收入1.17 亿元,同比+76%,超出我们的预期。1)缺血收入0.46 亿元,同比+176%。
其中抽吸导管、取栓支架等2022 年获批的新产品合计贡献2,000 万元收入。公司预计Syphone 取栓支架2023 全年份额可达9%。公司预计NeuroStellar 颅内支架2024 年获批。2)通路收入0.39 亿元,同比+90%。3)出血收入0.32 亿元,同比+8%。公司表示弹簧圈集采后市场份额提升至9.5%。公司预计4Q23 神介业务新厂房将会投入使用,产能提升至目前的2-3 倍。
瓣膜在研管线顺利推进。公司表示:1)反流TAVR 已开展注册临床并入组9 例患者;2)二尖瓣夹国内注册临床入组40 多例患者;3)三代TAVR 干瓣入组120 例患者,进度完成80%;4)二尖瓣置换HighLife 处于多中心注册临床。公司预计三尖瓣置换MonarQ 和二尖瓣夹GeminiOne 将是首批出海产品,GeminiOne 已向美国FDA 提交EFS(早期可行性试验)预申请材料。我们预计GemineOne 和MonarQ 有望分别在2024 年附近获得FDA批准在美国开展EFS 临床试验。我们期待公司瓣膜产品的创新出海成果。
公司表示2023 上半年支付MonarQ 人道主义使用、反流TAVR 完成技术转移等里程碑款项约4.5 亿元(1H23 有0.88 亿元计入研发费用,剩余部分此前已计入研发费用)。截至1H23,公司尚有现金、现金等价物和定期存款合计11.6 亿元,公司表示BD 项目剩余应付里程碑款项不超过3 亿元。
盈利预测与估值
考虑公司积极进行国内市场拓展和在研产品的国内外研发投入,我们将2023/24 年归母净亏损预测从2.44/0.02 亿元调整至3.87/2.67 亿元。我们维持跑赢行业评级,下调基于DCF 模型(WACC 10.9%,永续增长率2.1%)的目标价16%至12 港元,较当前股价有67%上行空间。
风险
竞争格局恶化,研发失败,国际化不及预期,政策对价格影响超预期。